INSTITUT PRO TESTOVÁNÍ A CERTIFIKACI

Reakce na články poškozující české zkušebny

Dne 5. 2. 2018 byl na stránkách Deník.cz  uveřejněn článek pod názvem „Česko řeší skandál. Umělé kloubní a prsní náhrady nemusí být bezpečné“. Obdobný článek zveřejnil veřejnoprávní  iROZHLAS.

V obou případech jde o hrubě zkreslené a nepravdivé informace na úrovni šíření poplašných zpráv. Oba výše jmenované články svým obsahem poškozují české zkušebny. Zveřejněnou informaci o tom, že dvě české zkušebny vpustily na trh nebezpečné prsní implantáty a umělé klouby je nutno považovat za lživou. Pravdivost tohoto tvrzení je možné snadno ověřit. Pravdou je, že nebezpečné prsní implantáty byly uvedeny na trh s certifikátem německé zkušebny a kloubní implantáty s certifikátem anglické zkušebny (což lze ověřit z veřejně dostupných zdrojů např. http://www.bbc.com/news/health-16391522 příp. https://www.tga.gov.au/behind-news/recall-depuy-orthopaedics-asr-hip-replacement-device). ITC se na této certifikaci prsních implantátům a kloubních náhrad nepodílel. Lze snadno doložit, že ani u jiných zdravotnických prostředků, které byly uváděny na trh EU s certifikátem ITC nebyl následně zjištěn zdravotnický prostředek nebezpečný pro pacienty. I tuto skutečnost lze ověřit u kompetentních orgánů dozoru. V zájmu objektivity uvádíme, že v souladu s evropskou a českou legislativou, a na základě žádosti ITC, právě probíhá řádný proces prodloužení autorizace a oznámení k činnostem posuzování shody zdravotnických prostředků. ITC se nebude, až do doby ukončení tohoto procesu, vyjadřovat  k těmto nevybíravým útokům. ITC se současně hodlá  bránit proti úmyslnému poškozování dobré pověsti ITC právní cestou.

05.02.2018