Česky | English | Deutsch | Polski | По-русски | 中文 | 한국어 | Hrvatski | Türkie | ไทย |
Seminář - Legislativní změny v oblasti osobních ochranných prostředků (OOP), postupy uvádění na trh

Dne 20. 9. 2017 pořádá ITC seminář: Legislativní změny v oblasti osobních ochranných prostředků (OOP), postupy uvádění na trh. Více informací včetně přihlášky naleznete na stránkách semináře ZDE v sekci vzdělávání. Akce je placená. Základní cena 4 500 Kč (bez DPH), pro klienty ITC 3 800 Kč (bez DPH). V ceně semináře je roční přístup na portál Zákony a normy.


Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

Dne 5. 5. 2017 bylo v Úředním věstníku Evropské Unie zveřejněno nové Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU.
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení a použije se ode dne 26. Května 2022.


Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích

Dne 5. 5. 2017 bylo v Úředním věstníku Evropské Unie zveřejněno nové Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení a použije se ode dne 26. května 2020.


Větší bezpečnost pacientů a modernější péče o veřejné zdraví díky novým předpisům EU o zdravotnických prostředcích

Došlo k přijetí dvou nařízení o zdravotnických prostředcích, která v EU vytyčují modernější a spolehlivější legislativní rámec pro lepší ochranu veřejného zdraví a větší bezpečnost pacientů. Více informací ZDE


Nařízení vlády 97/2017 Sb. , kterým se mění nařízení vlády č. 86/2011 Sb., o technických požadavcích na hračky, ve znění pozdějších předpisů

Od 24. května 2017, vstoupí v účinnost nařízení vlády 97/2017 Sb., které upravuje požadavky na hračky z hlediska jejich chemických vlastností ( s výjimkou bodů 2 a 4) . Změna se týká přílohy 2 dodatku C ( formamid, benzisothiazolinon).
Od 24. listopadu 2017 vstoupí v účinnost body 2 a 4 tohoto NV, které upravují požadavky na hračky z hlediska chemických vlastností. Změna se týká přílohy 2 dodatku C (chloromethylisothiazolinon a methylisothiazolinon, jak samostatně, tak v poměru 3 : 1.


Tlaková zařízení

Certifikace výrobků, CE » Posuzování shody (CE)

Uvádění tlakových nádob pro domácí použití (kuchařské účely) na trh EU je regulováno  Evropskou směrnicí 2014/68/EU a nařízením vlády č. 219/2016 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na tlaková zařízení. Bezpečnost konstrukce tlakových hrnců je ověřována postupem posuzování shody shodným alespoň s jedním z modulů určených pro tlaková zařízení kategorie III.

 

Žádost o posouzení shody   Informace pro klienty v anglickém jazyce  
Databáze certifikátů   Příručka pro klienty  

SLUŽBY ITC V SOUVISLOSTI S POSUZOVÁNÍM SHODY TLAKOVÝCH HRNCŮ

  • Posuzování shody Oznámeným subjektem č. 1023 podle požadavků nařízení vlády č. 219/2016 Sb. o posuzování shody tlakových zařízení při jejich dodávání na trh (česká transpozice Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/68/EU).
    Základní požadavky na bezpečnost se odvozují obvyklým způsobem na základě součinu PS*V. Tlakové hrnce pro domácí použití, které vykazují tuto hodnotu nižší než 50, se zařazují do kategorie I. Avšak fáze posouzení návrhu se musí provádět podle některého modulu pro kategorii III. O volbě jednoho z těchto modulů rozhodne výrobce.
  • Zkoušení  v Akreditované laboratoři č. 1004 a č. 1004.3.
    Zkoušení tlakových hrnců podle harmonizovaných norem:
    • ČSN EN 12778 Nádobí – Tlakové hrnce pro domácí použití a související normy
    • ČSN EN 12983-1 Varné nádobí – Domácí varné nádobí určené pro sporáky, vařiče nebo vařidlové desky – Část 1: Všeobecné požadavky.
  • Udělování licencí na dobrovolnou certifikační značku „ITC certifikovaná kvalita
    ITC uděluje licenci na užívání značky kvality, která je poskytována výrobkům, u nichž byla certifikací prokázána vysoká úroveň bezpečnostních a kvalitativních parametrů a formou inspekčních návštěv také splnění předpokladů výrobcem pro trvalé dodržování kvality.
  • Standardizační služby (normalizace) a technické informace
  • Certifikace systémů řízení (ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 ISO 22000, ISO 13485)
  • Technická inspekce
  • Soudně-znalecké služby podle zákona č. 36/1967 o znalcích a tlumočnících

VÝROBKY POSUZOVANÉ V ITC PODLE NV č. 219/2016 Sb.

Institut pro testování a certifikaci, a. s. je Rozhodnutím ÚNMZ oprávněn provádět činnosti oznámeného subjektu č. 1023 u výrobků stanovených nařízením vlády č. 219/2016 Sb. o posuzování shody tlakových zařízení při jejich dodávání na trh. Předmětem posuzování shody jsou tlakové hrnce pro domácí použití, které mají být uváděny na trh EU s označením CE.

UPOZORNĚNÍ

Nesprávný návrh tlakového hrnce může mít za následek těžké poškození zdraví uživatele, což je jeden z důvodů, proč je Evropskou směrnicí 97/23/ES a Nařízením vlády ČR pro konstrukční návrh jakéhokoliv tlakového hrnce stanoven postup posuzování shody rovnocenný alespoň jednomu z modulů určených pro tlaková zařízení kategorie 3. Proto jsou poněkud překvapivé nálezy české i slovenské obchodní inspekce (ČOI a SOI) tlakových hrnců, nesplňujících požadavky. Při kontrole SOI v roce 2005 bylo z 15 kontrolovaných typů 6 typů (40%) nebezpečných z důvodu možného zasažení obsluhy proudem páry z bezpečnostního ventilu. Vysvětlením tohoto problému je skutečnost, že 66% typů kontrolovaných hrnců nebylo opatřeno značkou CE potvrzující, že na výrobku bylo provedeno posouzení shody nezávislou Notifikovanou osobou.

KONTAKTY

Pracovník tel.: fax: e-mail:
Ing. Ludmila Antošová, ved. střediska certifikace 577 601 364 577 104 855 lantosovaPostaitczlin.cz
Mgr. Roman Dlabaja, Ph.D, expert zkušební laboratoře 572 779 904   tubesPostaitczlin.cz


Poštovní adresa:
Institut pro testování a certifikaci, a. s. 
Odd. certifikace hraček, OOP a speciálních výrobků
třída Tomáše Bati 299, Louky, 763 02 Zlín

Za aktuálnost údajů odpovídá: Ing. Ludmila Antošová

Aktualizováno: 6.1.2017
 
> Webdesign studio