Česky | English | Deutsch | Polski | По-русски | 中文 | 한국어 | Hrvatski | Türkie | ไทย |
Seminář UVÁDĚNÍ VÝROBKŮ NA TRH PODLE NOVÉHO LEGISLATIVNÍHO RÁMCE, DŮLEŽITOST NOREM PRO VOLNÝ POHYB ZBOŽÍ.

KRAJSKÁ HOSPODÁŘSKÁ KOMORA ZLÍNSKÉHO KRAJE ve spolupráci s ITC Zlín pořádá seminář UVÁDĚNÍ VÝROBKŮ NA TRH PODLE NOVÉHO LEGISLATIVNÍHO RÁMCE, DŮLEŽITOST NOREM PRO VOLNÝ POHYB ZBOŽÍ. Akce se uskuteční 04.10.2017 od 9:30 do 15:00. Přihlásit se můžete do 30. 9. 2017 e-mailem na dvorackova@khkzk.cz, telefonicky na tel.: 727 957 722 nebo přes formulář na www.khkzk.cz.


Seminář - Legislativní změny v oblasti osobních ochranných prostředků (OOP), postupy uvádění na trh

Dne 20. 9. 2017 pořádá ITC seminář: Legislativní změny v oblasti osobních ochranných prostředků (OOP), postupy uvádění na trh. Více informací včetně přihlášky naleznete na stránkách semináře ZDE v sekci vzdělávání. Akce je placená. Základní cena 4 500 Kč (bez DPH), pro klienty ITC 3 800 Kč (bez DPH). V ceně semináře je roční přístup na portál Zákony a normy.


Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

Dne 5. 5. 2017 bylo v Úředním věstníku Evropské Unie zveřejněno nové Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU.
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení a použije se ode dne 26. Května 2022.


Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích

Dne 5. 5. 2017 bylo v Úředním věstníku Evropské Unie zveřejněno nové Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení a použije se ode dne 26. května 2020.


Větší bezpečnost pacientů a modernější péče o veřejné zdraví díky novým předpisům EU o zdravotnických prostředcích

Došlo k přijetí dvou nařízení o zdravotnických prostředcích, která v EU vytyčují modernější a spolehlivější legislativní rámec pro lepší ochranu veřejného zdraví a větší bezpečnost pacientů. Více informací ZDE


Autorizace



Autorizací podle zákona č. 22/1997 o technických požadavcích na výrobky v platném znění se  rozumí pověření právnické osoby k činnostem při posuzování shody výrobků zahrnujícím i posuzování činností souvisejících s jejich výrobou, popřípadě s jejich opakovaným použitím, a vymezených v technických předpisech.“ Autorizaci pro činnost podle tohoto zákona uděluje ve vymezeném rozsahu Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví.
Autorizací podle zákona č. 258/2000 Sb., O ochraně veřejného zdraví,v platném znění se rozumí osvědčení o autorizaci laboratoří od Státního zdravotního ústavu, jehož cílem je zajistit správnou odbornou úroveň měření a posuzování pro účely hodnocení ochrany veřejného zdraví a pro efektivní výkon státního zdravotního dozoru.
Autorizací ze zákona č. 505/1990 Sb., o metrologii se rozumí osvědčení  o způsobilosti Autorizovaného metrologického střediska k výkonům ověřování stanovených měřidel.

AUTORIZACE ZE ZÁKONA č. 22/1997 SB. O TECHNICKÝCH POŽADAVCÍCH NA VÝROBKY

  • NOTIFIKOVANÁ OSOBA č. 1023

  • Institut pro testování a certifikaci, a.s. Zlín působí jako NOTIFIKOVANÁ OSOBA č. 1023 pro činnosti posuzování shody podle následujících nařízení vlády: Dokumenty vydávané Notifikovanými osobami jsou podkladem pro označování výrobků evropskou značkou shody CE.

  • NV č. 86/2011 Sb. Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na hračky (směrnice 2009/48/EC). Autorizované osoby pověřené k činnostem při posuzování shody podle dříve platného nařízení vlády č. 19/2003 Sb., se považují za notifikované osoby pověřené k činnostem podle nařízení NV č. 86/2011 Sb.

    notifikace (NANDO)

  • NV č. 21/2003 Sb. Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na osobní ochranné prostředky (směrnice 89/686/EEC). Notifikace proběhla v roce 2001 na základě protokolu PECA (Protokol o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků).

    notifikace (NANDO)

  • NV č. 117/2016 Sb., Nařízení vlády o posuzování shody výrobků z hlediska elektromagnetické kompatibility při jejich dodávání na trh. ITC je notifikován jako oznámený subjekt pro výrobky stanovené k posuzování shody podle § 2 tohoto nařízení.

    notifikace (NANDO)

  • NV č. 54/2015 Sb., Nařízení vlády, o technických požadavcích na zdravotnické prostředky (Směrnice Rady 93/42/EHS, ve znění pozdějších předpisů). Autorizované a notifikované osoby pověřené k činnostem při posuzování shody podle nařízení vlády č. 336/2004 Sb. , ve znění pozdějších předpisů, se považují za autorizované a notifikované osoby pověřené k činnostem při posuzování shody dle tohoto nařízení.

    Autorizace NB 1023 (ÚNMZ)

  • Construction Products Regulation – Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 305/2011 (CPR), kterým se stanoví harmonizované podmínky pro uvádění stavebních výrobků na trh a kterým se ruší směrnice Rady 89/106/EHS.

    notifikace (NANDO)

  • NV č. 56/2015 Sb., Nařízení vlády, o technických požadavcích diagnostické zdravotnické prostředky in vitro (Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES, ve znění pozdějších předpisů). Autorizované a notifikované osob y pověřené k činnostem při posuzování shody podle nařízení vlády č. 453/2004 Sb. , ve znění pozdějších předpisů, se považují za autorizované a notifikované osoby pověřené k činnostem při posuzování shody dle tohoto nařízení

    notifikace (NANDO)

  • NV 219/2016 Sb., Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na tlaková zařízení (směrnice 2014/68/EU).

    notifikace (NANDO)

  • AUTORIZOVANÁ OSOBA č. 224

  • Institut pro testování a certifikaci, a. s. působí jako AUTORIZOVANÁ OSOBA č. 224 pro činnosti posuzování shody podle následujících nařízení vlády:
  •  
  • NV č. 173/1997 Sb., kterým se stanoví vybrané výrobky k posuzování shody (ve znění nařízení vlády č. 329/2002 Sb.)

    autorizace

  • NV č. 163/2002 Sb.,  kterým se stanoví technické požadavky na vybrané stavební výrobky (Směrnice Rady 305/2011)

    autorizace + příloha (PDF)

  • AUTORIZACE ZE ZÁKONA č. 258/2000 SB. O OCHRANĚ VEŘEJNÉHO ZDRAVÍ

Autorizaci uděluje Ministerstvo zdravotnictví prostřednictvím Státního zdravotního ústavu v souladu se zákonem č. 258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví.

  • Autorizace komplexně stanovuje požadavky na činnosti laboratoří a činnosti osob při hodnocení zdravotních rizik v oblasti ochrany veřejného zdraví tak, aby tyto laboratoře a osoby:
  • poskytovaly maximální kvalitu služeb ve prospěch ochrany a podpory veřejného zdraví
  • poskytovaly orgánům ochrany veřejného zdraví co nejvyšší důvěru ve výsledky své práce jako podkladů pro výkon státního zdravotního dozoru
  • nepřetržitě zvyšovaly kvalitu a efektivitu své práce.
  •  
  • ITC má autorizovanou laboratoř dle § 83c Zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví, pro následující autorizační sety:
  • Set D 2 - Odběr a vyšetření zdravotní nezávadnosti výrobků pro děti do tří let
  • Set D 3 - Odběr a vyšetření zdravotní nezávadnosti výrobků přicházejících do styku s potravinami a pokrmy

    autorizace
    + příloha (
    PDF)
  • AUTORIZACE ZE ZÁKONA Č. 505/1990 Sb., O METROLOGII

  • Autorizované metrologické středisko, úřední značka K 123
    AUTORIZACE JE KE DNI 10.6.2017 POZASTAVENA!

  • Autorizaci uděluje Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví (ÚNMZ) podle zákona č. 505/1990 Sb, o metrologii pro  ověřování následujících stanovených měřidel: členy měřidel a měřících sestav protečeného množství tekutin-snímače teploty (odporové snímače teploty, jako členy měřidel a měřicích sestav protečeného množství tekutin, v rozsahu -20 °C až 100 °C.) a měřiče tepla a chladu a jejich členy (odporové snímače teploty, jako členy měřičů tepla, v rozsahu 0 °C až 420 °C).

    autorizace (PDF) + změna rozhodnutí o autorizaci (PDF) + příloha (PDF) + osvědčení (PDF)


Za aktuálnost údajů odpovídá: Ing. Pašiaková Taťána

Aktualizováno: 19.6.2017
 
> Webdesign studio