Česky | English | Deutsch | Polski | По-русски | 中文 | 한국어 | Hrvatski | Türkie | ไทย |
Seminář - Legislativní změny v oblasti osobních ochranných prostředků (OOP), postupy uvádění na trh

Dne 20. 9. 2017 pořádá ITC seminář: Legislativní změny v oblasti osobních ochranných prostředků (OOP), postupy uvádění na trh. Více informací včetně přihlášky naleznete na stránkách semináře ZDE v sekci vzdělávání. Akce je placená. Základní cena 4 500 Kč (bez DPH), pro klienty ITC 3 800 Kč (bez DPH). V ceně semináře je roční přístup na portál Zákony a normy.


Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

Dne 5. 5. 2017 bylo v Úředním věstníku Evropské Unie zveřejněno nové Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU.
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení a použije se ode dne 26. Května 2022.


Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích

Dne 5. 5. 2017 bylo v Úředním věstníku Evropské Unie zveřejněno nové Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení a použije se ode dne 26. května 2020.


Větší bezpečnost pacientů a modernější péče o veřejné zdraví díky novým předpisům EU o zdravotnických prostředcích

Došlo k přijetí dvou nařízení o zdravotnických prostředcích, která v EU vytyčují modernější a spolehlivější legislativní rámec pro lepší ochranu veřejného zdraví a větší bezpečnost pacientů. Více informací ZDE


Nařízení vlády 97/2017 Sb. , kterým se mění nařízení vlády č. 86/2011 Sb., o technických požadavcích na hračky, ve znění pozdějších předpisů

Od 24. května 2017, vstoupí v účinnost nařízení vlády 97/2017 Sb., které upravuje požadavky na hračky z hlediska jejich chemických vlastností ( s výjimkou bodů 2 a 4) . Změna se týká přílohy 2 dodatku C ( formamid, benzisothiazolinon).
Od 24. listopadu 2017 vstoupí v účinnost body 2 a 4 tohoto NV, které upravují požadavky na hračky z hlediska chemických vlastností. Změna se týká přílohy 2 dodatku C (chloromethylisothiazolinon a methylisothiazolinon, jak samostatně, tak v poměru 3 : 1.


Certifikace výrobků

Certifikace výrobků, CE » Dobrovolná certifikace

Výrobková certifikace je proces potvrzení shody vlastností výrobků s požadavky technického předpisu. Kromě analýzy rizik, zkoušení v akreditované laboratoři a porovnání vlastností výrobků s požadavky předpisu obvykle obsahuje také dozor nad stabilitou kvality certifikovaného výrobku po dobu platnosti certifikátu. Certifikát bývá často završen udělením licence k užívání některé certifikační značky ("ITC certifikovaná kvalita", "Bezpečné hračky",...). Certifikace výrobků může být prováděna akreditovaným certifikačním orgánem (COV akreditovaný ČIA pod č. 3020), popř.  neakreditovaně (jako služba ITC). V prvním případě je potvrzována shoda vlastností výrobků s požadavky předpisu (zákon, vyhláška, norma, směrnice apod.), který je uveden v příloze osvědčení o akreditaci. V případě druhém lze použít k certifikaci jakýkoliv dokument, definující požadavky na výrobek.

 

Žádost o certifikaci   Mezinárodní uznávání certifikátů  
Příručka pro klienty   Pravidla používání certifikátu COV 3020  
Databáze certifikátů        

VÝZNAM DOBROVOLNÉ CERTIFIKACE

  • Certifikát výrobku podporuje:
  • důvěryhodnost produktu
  • garance stability vybraných vlastností produktu
  • konkurenceschopnost produktu
  • zviditelnění produktu
  • snížení pravděpodobnosti reklamací

SLUŽBY CERTIFIKAČNÍHO ORGÁNU PRO VÝROBKY

  • Certifikace výrobků

SOUVISEJÍCÍ SLUŽBY ITC

  • Osvědčování charakteristik výrobků
  • Udělování licencí na používání dobrovolných certifikačních značek „ITC certifikovaná kvalita“ a "Bezpečné hračky". ITC uděluje licenci na užívání značky kvality, která je udělována výrobkům, u nichž byla certifikací prokázána vysoká úroveň bezpečnostních a kvalitativních parametrů a formou inspekčních návštěv také splnění předpokladů výrobce pro trvalé dodržování bezpečnosti kvality.

PŮSOBNOST CERTIFIKAČNÍHO ORGÁNU PRO VÝROBKY AKREDITOVANÉHO ČIA POD č. 3020

výrobky z plastu elektrické výrobky a zařízení
výrobky z pryže kancelářské stroje a zařízení
chemikálie a chemické výrobky zdravotnické prostředky
zpracování uhlí a ropy hračky
výrobky dřevařské osobní ochranné prostředky
potraviny sportovní výrobky
textilní suroviny a výrobky posuzování splnění kriterií Systému certifikovaných stavebních dodavatelů
obuv a  kožedělné výrobky výrobky pro děti
výrobky pro stavby výrobky skleněné, minerální
stavební materiály stroje a zařízení

KONTAKTY

Pracovník tel.: fax: e-mail:
Ing. Pavel Vaněk 577 601 621 577 104 855 pvanekPostaitczlin.cz
Ing. Petr Karlík, zástupce ved.s výkonnou pravomocí 577 601 518 577 104 855 pkarlikPostaitczlin.cz
Ing. Václav Kahánek, zástupce ved. s výkonnou pravomocí 577 601 357 577 104 855 vkahanekPostaitczlin.cz
Ing. Ludmila Antošová, zástupce ved. s výkonnou pravomocí 577 601 364 577 104 855 lantosovaPostaitczlin.cz


Poštovní adresa:
Institut pro testování a certifikaci, a. s. 
Certifikační orgán pro výrobky
třída Tomáše Bati 299, Louky, 763 02 Zlín

Za aktuálnost údajů odpovídá: Ing. Pavel Vaněk

Aktualizováno: 6.1.2017
 
> Webdesign studio