CERTIFIKACE VÝROBKŮ | CE
Posuzování shody (CE)
Dobrovolná certifikace
Oborové standardy
Posuzování shody (neoznačuje se CE)
Sekce pro auditory / posuzovatele
|
Aktualizováno: 9.2.2021 |
Posuzování shody výrobků - Filtrační polomasky k ochraně proti částicím
S účinností od 18.07.2020 byl ITC rozšířen rozsah oprávnění provádět činnosti oznámeného subjektu č.1023 pro posuzování shody výrobků podle zákona 90/2016 a podle nařízení Evropského parlamentu a Rady 2016/425/EU o osobních ochranných prostředcích a to pro "Prostředky pro ochranu dýchacích orgánů - Filtrační polomasky k ochraně proti částicím a pro postupy posuzování shody/moduly podle článku 19, písmene b), c) - i), přílohy V a VII nařízení 2016/425/EU: "EU přezkoušení typu (modul B) - příloha V"; "shoda s typem založená na interním řízení výroby spolu s kontrolami výrobků pod dohledem v náhodně zvolených intervalech (modul C2) - příloha VII".
Kontakt:
- certifikace OOP:
Ing. Elena Tomanová etomanova@itczlin.cz +420572779928
ke stažení: notifikace (NANDO)
Zdravotnické prostředky - shrnutí aktuálního stavu příprav/přechodu notifikovaných osob na novou legislativu
Evropská asociace pro zdravotnické prostředky notifikovaných osob (TEAM NB) na webových stránkách, v sekci „Latest News“, zveřejnila dne 14.12.2018 dokument s názvem „White Paper: One Year of Application“ shrnující aktuální stav příprav/přechodu notifikovaných osob na novou legislativu týkající se nařízení EU pro zdravotnické prostředky (MDR) a nařízení EU pro In-Vitro zdravotnické prostředky (IVDR).
Reakce na články poškozující české zkušebny
Dne 5. 2. 2018 byl na stránkách Deník.cz uveřejněn článek pod názvem „Česko řeší skandál. Umělé kloubní a prsní náhrady nemusí být bezpečné“. Obdobný článek zveřejnil veřejnoprávní iROZHLAS.
Aktuální informace k dotazům na podmínky/požadavky pro uvádění obličejových masek (roušek, respirátorů na trh EU)
UVÁDĚNÍ ROUŠEK A RESPIRÁTORŮ NA TRH
Vážení klienti,
Ministerstvo průmyslu a obchodu zveřejnilo tiskovou zprávu, věnovanou aktuálnímu tématu „CO JE TŘEBA SPLŇOVAT PŘI UVÁDĚNÍ ROUŠEK A RESPIRÁTORŮ NA TRH?“
Více informací, včetně příruček a souvisejících služeb ITC naleznete ZDE
| © ITC - Institut pro testování a cetfifikaci, a.s. | Tel.: +420 572 779 922 | E-mail: itc@itczlin.cz |