Česky | English | Deutsch | Polski | По-русски | 中文 | 한국어 | Hrvatski | Türkie | ไทย |
Seminář - Legislativní změny v oblasti osobních ochranných prostředků (OOP), postupy uvádění na trh

Dne 20. 9. 2017 pořádá ITC seminář: Legislativní změny v oblasti osobních ochranných prostředků (OOP), postupy uvádění na trh. Více informací včetně přihlášky naleznete na stránkách semináře ZDE v sekci vzdělávání. Akce je placená. Základní cena 4 500 Kč (bez DPH), pro klienty ITC 3 800 Kč (bez DPH). V ceně semináře je roční přístup na portál Zákony a normy.


Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

Dne 5. 5. 2017 bylo v Úředním věstníku Evropské Unie zveřejněno nové Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU.
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení a použije se ode dne 26. Května 2022.


Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích

Dne 5. 5. 2017 bylo v Úředním věstníku Evropské Unie zveřejněno nové Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení a použije se ode dne 26. května 2020.


Větší bezpečnost pacientů a modernější péče o veřejné zdraví díky novým předpisům EU o zdravotnických prostředcích

Došlo k přijetí dvou nařízení o zdravotnických prostředcích, která v EU vytyčují modernější a spolehlivější legislativní rámec pro lepší ochranu veřejného zdraví a větší bezpečnost pacientů. Více informací ZDE


Nařízení vlády 97/2017 Sb. , kterým se mění nařízení vlády č. 86/2011 Sb., o technických požadavcích na hračky, ve znění pozdějších předpisů

Od 24. května 2017, vstoupí v účinnost nařízení vlády 97/2017 Sb., které upravuje požadavky na hračky z hlediska jejich chemických vlastností ( s výjimkou bodů 2 a 4) . Změna se týká přílohy 2 dodatku C ( formamid, benzisothiazolinon).
Od 24. listopadu 2017 vstoupí v účinnost body 2 a 4 tohoto NV, které upravují požadavky na hračky z hlediska chemických vlastností. Změna se týká přílohy 2 dodatku C (chloromethylisothiazolinon a methylisothiazolinon, jak samostatně, tak v poměru 3 : 1.


Centrum technické normalizace

Normalizace » Informace a služby

Institut pro testování a certifikaci, a. s. Zlín je pověřen Národním normalizačním orgánem (NNO), kterým je Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví (ÚNMZ) vykonávat činnost Centra technické normalizace (CTN) pro oblast plastů, pryží, výrobků pro děti, stavebních výrobků, materiálů pro styk s potravinami, výrobků pro sport a zábavu, obuvi a usní.

 

příručka pro klienty   SGP-STANDARD  

ČINNOST CTN

Prvořadou povinností Centra technické normalizace (CTN) je zajišťování normalizačních činností v celém procesu tvorby technické normy od etapy schváleného projektu v rámci mezinárodních a evropských normalizačních organizací až po zpracování textu normy při jejím přejímání do soustavy českých technických norem, ale i tvorba původních českých technických norem.
 

  • CTN se aktivně účastní činnosti čtyř Technických normalizačních komisí (TNK),
  • TNK 23 Pryž
  • TNK 131 Plastové porubní systémy
  • TNK 137 Hračky a výrobky pro dět
  • TNK 52 Plasty)

U prvních tří zajišťuje činnost zcela, včetně předsednictví.

Jde o CTN s širokým rozsahem působnosti (33 skupin ISO/TC a CEN/TC) s přímým napojením na činnosti jednotlivých TNK, dále s napojením na činnost zkušební laboratoře ITC, certifikačního orgánu a autorizované osoby, přičemž v rámci SGP-STANDARD je zajištěna spolupráce s výrobními podniky, výzkumnými pracovišti i vysokými školami.
 

  • CTN ITC je pověřeno na základě rámcové smlouvy s ÚNMZ zabezpečovat činnost v následujících mezinárodních a evropských technických komisích:
  • CEN/SS N06 Pryž
  • CEN/TC 108 Těsnění a maziva pro plynové spotřebiče a plynová zařízení
  • CEN/TC 136 Sporty, hrací plochy a ostatní potřeby pro rekreaci
  • CEN/TC 155  Plastové potrubní systémy
  • CEN/TC 163  Sanitární potřeby
  • CEN/TC 193 Lepidla 15
  • CEN/TC 194 Materiály a předměty ve styku s potravinami
  • CEN/TC 208 Elastomerní těsnění pro potrubní systémy
  • CEN/TC 218 Pryžové a plastové hadice a hadice s koncovkami
  • CEN/TC 249  Plasty
  • CEN/TC 252  Výrobky pro péči o dítě
  • CEN/TC 289 Usně
  • CEN/TC 309 Obuv
  • CEN/TC 339  Odolnost proti skluznosti podlah - Metoda hodnoceni
  • CEN/TC 351  Stavební materiály - Hodnocení uvolňování nebezpečných látek
  • CEN/TC 364  Vysoké židle
  • CEN/TC 366  Recyklace pneumatik
  • CEN/TC 369 Svíčky - Požární bezpečnost
  • CEN/TC 402 Privátní rodinné bazény a příslušenství
  • CEN/TC 52  Bezpečnost hraček
  • ISO/TC 120 Usně
  • ISO/TC 131/SC 7 Těsnicí přípravky
  • ISO/TC 137 Systém velikostí a označování obuvi
  • ISO/TC 138 Trubky, tvarovky a ventily z plastů pro dopravu kapalin
  • ISO/TC 157 Mechanické antikoncepční prostředky
  • ISO/TC 166 Užitková keramika, sklo a sklokeramika ve styku s potravinami
  • ISO/TC 181  Bezpečnost hraček
  • ISO/TC 186  Příbory, stolní a dekorativní kovové kuchyňské nádobí
  • ISO/TC 216 Obuv
  • ISO/TC 31  Pneumatiky, ráfky a ventily
  • ISO/TC 45  Kaučuk, pryž a pryžové výrobky
  • ISO/TC 61  Plasty
  • ISO/TC 83 Sportovní a rekreační zařízení

TVORBA NOREM

Aktivity CTN ITC v procesu tvorby norem jsou v následujících etapách:

  • na evropské/mezinárodní úrovni hlasování o návrzích EN a ISO norem:
    • etapa zpracování návrhu normy
    • etapa veřejného projednání normy
    • etapa konečného návrhu normy
       
  • na tvorbě ČSN:
    • etapa prvního návrhu ČSN
    • etapa připomínkového řízení k ČSN
    • etapa konečného návrhu ČSN

ODBORNÉ SLUŽBY CTN

Pro potřeby výrobců, zkušeben i certifikačních orgánů zabezpečuje informační služby o technických normách a předpisech vztahujících se k akreditaci, certifikaci, systémům zabezpečování jakosti a metrologii. K tomuto účelu využívá vlastní informační základnu - v případě potřeby informací z jiných oblastí zabezpečuje napojení na informační soustavy specializovaných pracovišť.

  • zpracování rozborových zpráv (dílčích zpráv)
    • Zpracování studií na základě smlouvy s příslušným zadavatelem podle specifikací uvedených ve smlouvě.
       
  • aktualizace datového souboru ČSN pro program Q-LanYs
    • Aktualizace je prováděna měsíčně podle informací zveřejňovaných ve Věstníku ÚNMZ. V databázi jsou uvedeny platné, předchozí i zrušené normy ČSN, informace o harmonizaci norem, normách určených, rozpracovaných úkolech tvorby ČSN atp., zákazníkům je aktualizovaná verze dat poskytována na základě objednávky buď každý měsíc anebo každý sudý měsíc a na základě ceníku zveřejněného na www stránkách ITC. Výstup je zasílán podle dohody se zákazníkem na CD nebo e-mailem.
       
  • poskytování čtvrtletních informací (písemně a na CD na základě smlouvy):
    • Informace o změnách v českých, evropských a mezinárodních normách: zpracování čtvrtletního přehledu nově vydaných, nahrazených, zrušených a připravovaných ČSN třídy 62, 63 a příp. i 64 (plasty, pryž a výrobky z nich); zpracování čtvrtletního přehledu o nově vydaných a zpracovávaných normách ISO a CEN v komisích ISO/TC 61 Plasty, CEN/TC 249 Plasty, ISO/TC 45 Pryž a výrobky z pryže; zasíláno písemně a na CD;
    • Informace o nové legislativě ČR, SR a ES: Průběžné zasílání informací (e-mailem) týkajících se uvádění výrobků na trh, technických požadavků na výrobky, ochrany zdraví a životního prostředí s možnosti vyžádání znění předpisu; souhrnný přehled všech vydaných legislativních předpisů za každé čtvrtletí je zasílán písemně i na CD;
    • Technické požadavky na výrobky: čtvrtletní zasílání aktualizované tabulky s přehledem příslušných nařízení vlády ČR a SR k zákonu č. 22/1997 Sb., odpovídajících směrnic ES, harmonizovaných norem a notifikovaných míst s možnosti přímého otevírání jejich plných textů pomocí hypertextových odkazů;
    • Možnost ověřování platnosti norem a konzultace: průběžná možnost ověřování platnosti norem ČSN, EN, ISO, DIN, BS, ASTM, případně dalších a konzultace k legislativě ČR, SR a ES týkající se technických požadavků na výrobky, ochrany zdraví a životního prostředí (telefonicky, e-mailem).

SEKRETARIÁT SGP-STANDARD

  • Institut pro testování a certifikaci, a. s. je správcem SGP-STANDARD (Sdružení technické normalizace gumárenského a plastikářského průmyslu). Toto sdružení, které  bylo založeno 13.1.1993 má v současnosti 3 sekce - gumárenskou, plastikářskou a plastových potrubních systémů. Sdružení nemá právní subjektivitu; všechny prostředky získané z členských poplatků za služby nebo prodejem rozborových studií jsou určeny na zpracování informací. Plán činnosti na určité období stanovuje Rada zástupců organizací na svém jednání. Vzájemné vztahy členských organizací jsou upraveny dokumenty: Smlouvou o sdružení a Statutem sdružení, hospodaření je kontrolováno revizní skupinou.

KONTAKTY

Pracovník tel.: fax: e-mail:
Ing. Lenka Druláková, vedoucí technické normalizace a sekretariátu SGP-STANDARD 577 601 524
737 935 837
577 104 855 ldrulakovaPostaitczlin.cz


Poštovní adresa:
Institut pro testování a certifikaci, a. s. 
třída Tomáše Bati 299, Louky, 763 02 Zlín

Za aktuálnost údajů odpovídá: Ing. Lenka Druláková

Aktualizováno: 2.3.2017
 
> Webdesign studio