Česky | English | Deutsch | Polski | По-русски | 中文 | 한국어 | Hrvatski | Türkie | ไทย |
Seminář UVÁDĚNÍ VÝROBKŮ NA TRH PODLE NOVÉHO LEGISLATIVNÍHO RÁMCE, DŮLEŽITOST NOREM PRO VOLNÝ POHYB ZBOŽÍ.

KRAJSKÁ HOSPODÁŘSKÁ KOMORA ZLÍNSKÉHO KRAJE ve spolupráci s ITC Zlín pořádá seminář UVÁDĚNÍ VÝROBKŮ NA TRH PODLE NOVÉHO LEGISLATIVNÍHO RÁMCE, DŮLEŽITOST NOREM PRO VOLNÝ POHYB ZBOŽÍ. Akce se uskuteční 04.10.2017 od 9:30 do 15:00. Přihlásit se můžete do 30. 9. 2017 e-mailem na dvorackova@khkzk.cz, telefonicky na tel.: 727 957 722 nebo přes formulář na www.khkzk.cz.


Seminář - Legislativní změny v oblasti osobních ochranných prostředků (OOP), postupy uvádění na trh

Dne 20. 9. 2017 pořádá ITC seminář: Legislativní změny v oblasti osobních ochranných prostředků (OOP), postupy uvádění na trh. Více informací včetně přihlášky naleznete na stránkách semináře ZDE v sekci vzdělávání. Akce je placená. Základní cena 4 500 Kč (bez DPH), pro klienty ITC 3 800 Kč (bez DPH). V ceně semináře je roční přístup na portál Zákony a normy.


Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

Dne 5. 5. 2017 bylo v Úředním věstníku Evropské Unie zveřejněno nové Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU.
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení a použije se ode dne 26. Května 2022.


Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích

Dne 5. 5. 2017 bylo v Úředním věstníku Evropské Unie zveřejněno nové Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení a použije se ode dne 26. května 2020.


Větší bezpečnost pacientů a modernější péče o veřejné zdraví díky novým předpisům EU o zdravotnických prostředcích

Došlo k přijetí dvou nařízení o zdravotnických prostředcích, která v EU vytyčují modernější a spolehlivější legislativní rámec pro lepší ochranu veřejného zdraví a větší bezpečnost pacientů. Více informací ZDE


Odpady, RoHS

Testování » Výrobky

Odpady jsou regulovanou oblastí podle zákona č.  185/2001 Sb., O odpadech v platném znění. Odpadové materiály jsou hodnoceny, analyzovány, kategorizovány tak, aby nakládání s nimi nevedlo k trvalému poškozování environmentálních zájmů. S regulací toxicity odpadů souvisí také směrnice RoHS, která stanovuje pravidla pro omezování používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních, které jsou potenciálním odpadem.

 

Osvědčení o Akreditaci
  Příloha k osvědčení o Akreditaci
 
Příručka pro klienty        

HODNOCENÍ ODPADŮ

  • hodnocení odpadů podle zákona č. 185/2001 Sb., O odpadech v platném znění
  • výluhové testy dle prováděcích vyhlášek k zákonu O odpadech
  • analýzy pevných odpadů dle požadavků vyhlášky č. 383/2001 Sb. v platném znění

SLUŽBY ITC V SOUVISLOSTI S DIREKTIVOU ROHS

  • Co je RoHS?
    • Dne 1.7. 2006 vešla v České republice v platnost SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 2002/95/ES ze dne 27. ledna 2003 o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních (Restriction of the use of Hazardous Substances – RoHS). Tato směrnice byla implementována do české legislativy § 37j, odst. 3 zákona č.185/2001 Sb., O odpadech.
    •  
  • Na jaké výrobky se RoHS vztahuje?
    • RoHS požadavky se aplikují na konečné výrobky, které spadají do rozsahu této směrnice. To znamená, že všechny složky a kombinace složek spadající do montážní podskupiny nesmí obsahovat žádnou ze zakázaných složek v úrovni nad maximální koncentraci.
    • Domácí elektrospotřebiče
    • Telekomunikační a počítačové zařízení
    • Spotřební elektronika
    • Osvětlovací zařízení
    • Elektrické nástroje
    • Hračky, sportovní potřeby
    • Výdejní automaty
    • Žárovky
    • Veškerá elektrická a elektronická zařízení pod napětím do 1000 V (pozor - existují výjimky)
       
  • RoHS2
    • Od roku 2011 byla rozšířena působnost RoHS o RoHS2 (Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU z 8 června 2011,) která má stejné limity jako RoHS, pouze rozšiřuje skupiny monitorovaných výrobků o:
    • Zdravotnické prostředky (účinnost od 2014)
    • In-vitro diagnostické zdravotnické prostředky (účinnost od 2016)
    • Monitorovací a kontrolní zařízení (účinnost od 2014)
    • Průmyslové a měřící zařízení (účinnost od 2014)
    • Všechna elektrická a elektronická zařízení nepokrytá některou z výše uvedených kategorií (účinnost od 2019)
    •  
    • Směrnice byla implementována do zákona č. 22/1997 Sb. o technických požadavcích na výrobky o technických požadavcích na výrobky, v platném znění, resp. do Nařízení vlády č. 481/2012 Sb. o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních ze dne 20.12.2012, které nabylo účinnosti dne 2. ledna 2013.
       
  • Seznam zakázaných látek
    • Olovo (0,1%)
    • Rtuť (0,1%)
    • Kadmium (0,01%)
    • Šestimocný chrom (0,1%)
    • Polybromované bifenyly (PBB) (0,1%)
    • Polybromované difenylethery (PBDE) (0,1%)
    • Výjimky jsou uvedeny v příloze č. IV směrnice, příloze č. 2 Nařízení vlády č. 481/2012 Sb.
    •  
  • Povinnosti
    • Nová směrnice zavádí široký rozsah procedur a povinností, jako je posuzování shody výrobku se základními požadavky směrnice, značení CE, prohlášení o shodě, identifikace a sledovatelnost produktu, vedení technické dokumentace po dobu 10 let a prokazování dodržování zkoušek či hodnocení v souladu s harmonizovanými normami.

      Výrobce zařízení musí zajistit, že jeho výrobky neobsahují šest zakázaných složek. Směrnice neupravuje výrobu jednotlivých komponent a náhradních dílů. Výrobce tedy musí sám zajistit, aby žádná z komponent jeho produktu neobsahovala zakázané složky.

      Ačkoliv RoHS direktiva platí pouze pro EU, výrobci elektrického a elektronického zařízení mimo EU mají stejnou povinnost, pokud jsou jejich výrobky importovány jednotlivými státy EU.

SLUŽBY V RÁMCI ROHS

  • Poradenství
  • Laboratorní analýzy
  • Verifikace analýz provedených jinými laboratořemi
  • Vydání OSVĚDČENÍ, CERTIFIKÁTU potvrzujícího shodu s direktivou RoHS

SOUVISEJÍCÍ SLUŽBY ITC

KONTAKTY

Pracovník tel.: fax: e-mail:
Ing. David Grebeníček 577 601 389 577 601 389 dgrebenicekPostaitczlin.cz


Poštovní adresa:
Institut pro testování a certifikaci, a. s. 
Zkušebna analytické chemie a mikrobiologie
třída Tomáše Bati 299, Louky, 763 02 Zlín

Za aktuálnost údajů odpovídá: Ing. David Grebeníček

Aktualizováno: 6.1.2017
 
> Webdesign studio