Česky | English | Deutsch | Polski | По-русски | 中文 | 한국어 | Hrvatski | Türkie | ไทย |
Seminář - Legislativní změny v oblasti osobních ochranných prostředků (OOP), postupy uvádění na trh

Dne 20. 9. 2017 pořádá ITC seminář: Legislativní změny v oblasti osobních ochranných prostředků (OOP), postupy uvádění na trh. Více informací včetně přihlášky naleznete na stránkách semináře ZDE v sekci vzdělávání. Akce je placená. Základní cena 4 500 Kč (bez DPH), pro klienty ITC 3 800 Kč (bez DPH). V ceně semináře je roční přístup na portál Zákony a normy.


Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

Dne 5. 5. 2017 bylo v Úředním věstníku Evropské Unie zveřejněno nové Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU.
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení a použije se ode dne 26. Května 2022.


Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích

Dne 5. 5. 2017 bylo v Úředním věstníku Evropské Unie zveřejněno nové Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení a použije se ode dne 26. května 2020.


Větší bezpečnost pacientů a modernější péče o veřejné zdraví díky novým předpisům EU o zdravotnických prostředcích

Došlo k přijetí dvou nařízení o zdravotnických prostředcích, která v EU vytyčují modernější a spolehlivější legislativní rámec pro lepší ochranu veřejného zdraví a větší bezpečnost pacientů. Více informací ZDE


Nařízení vlády 97/2017 Sb. , kterým se mění nařízení vlády č. 86/2011 Sb., o technických požadavcích na hračky, ve znění pozdějších předpisů

Od 24. května 2017, vstoupí v účinnost nařízení vlády 97/2017 Sb., které upravuje požadavky na hračky z hlediska jejich chemických vlastností ( s výjimkou bodů 2 a 4) . Změna se týká přílohy 2 dodatku C ( formamid, benzisothiazolinon).
Od 24. listopadu 2017 vstoupí v účinnost body 2 a 4 tohoto NV, které upravují požadavky na hračky z hlediska chemických vlastností. Změna se týká přílohy 2 dodatku C (chloromethylisothiazolinon a methylisothiazolinon, jak samostatně, tak v poměru 3 : 1.


Obaly

Testování » Výrobky

Obaly jsou významnou součástí životního cyklu výrobků a vzhledem k množství, které je každoročně vyprodukováno, spadají pod regulační opatření Evropské unie. Obaly jsou posuzovány jak z hlediska vlivu na balený produkt, tak z hlediska ekologického, tzn. dopadů již použitých obalů na životní prostředí.

 

Osvědčení o Akreditaci
  Příloha k osvědčení o Akreditaci
 
Příručka pro klienty        

OBLAST PŮSOBNOSTI ZKUŠEBNY

  • obaly z plastů
  • obaly z pryže
  • obaly z papírů
  • obaly z kovů
  • obaly z keramiky
  • obaly z dřeva

ZDRAVOTNÍ NEZÁVADNOST OBALŮ, SENZORICKÉ ZKOUŠKY

  • Hodnocení obalů podle požadavků vyhlášky č. 38/2001 Sb. v platném znění , ale i podle požadavků předpisů evropské unie (např. Nařízení komise 10/2011, Nařízení EU 1935/2004) a požadavků amerických předpisů FDA  v parametrech:
  • materiálová identifikace
  • celkové a specifické migrace
  • senzorické zkoušky
  • obsah toxických prvků
  • obsah aromatických aminů
  • obsah stabilizátorů, maziv a antioxidantů
  • zkoušky mikrobiálního znečištění
  • a.j. zkoušky vyplývající z příslušných předpisů pro určité fóliové a obalové materiály

OBAL JAKO ODPAD

  • Hodnocení obalů podle požadavků zákona č. 477/2001 Sb.v platném znění a podle evropské směrnice 94/62/EC, týkající se obalů jako odpadu v parametrech:
  • způsob zhodnocení obalů recyklací, kompostováním
  • energetickým zhodnocením
  • obsah nebezpečných látek
  • obsah těžkých kovů

SOUVISEJÍCÍ SLUŽBY ITC

KONTAKTY

Pracovník tel.: fax: e-mail:
Ing. Miroslav Rafaj 577 601 519 577 601 389 mrafajPostaitczlin.cz


Poštovní adresa:
Institut pro testování a certifikaci, a. s. 
Zkušebna analytické chemie a mikrobiologie
třída Tomáše Bati 299, Louky, 763 02 Zlín

Za aktuálnost údajů odpovídá: Ing. Miroslav Rafaj

Aktualizováno: 6.1.2017
 
> Webdesign studio