Česky | English | Deutsch | Polski | По-русски | 中文 | 한국어 | Hrvatski | Türkie | ไทย |
O firmě
Seminář UVÁDĚNÍ VÝROBKŮ NA TRH PODLE NOVÉHO LEGISLATIVNÍHO RÁMCE, DŮLEŽITOST NOREM PRO VOLNÝ POHYB ZBOŽÍ.

KRAJSKÁ HOSPODÁŘSKÁ KOMORA ZLÍNSKÉHO KRAJE ve spolupráci s ITC Zlín pořádá seminář UVÁDĚNÍ VÝROBKŮ NA TRH PODLE NOVÉHO LEGISLATIVNÍHO RÁMCE, DŮLEŽITOST NOREM PRO VOLNÝ POHYB ZBOŽÍ. Akce se uskuteční 04.10.2017 od 9:30 do 15:00. Přihlásit se můžete do 30. 9. 2017 e-mailem na dvorackova@khkzk.cz, telefonicky na tel.: 727 957 722 nebo přes formulář na www.khkzk.cz.


Seminář - Legislativní změny v oblasti osobních ochranných prostředků (OOP), postupy uvádění na trh

Dne 20. 9. 2017 pořádá ITC seminář: Legislativní změny v oblasti osobních ochranných prostředků (OOP), postupy uvádění na trh. Více informací včetně přihlášky naleznete na stránkách semináře ZDE v sekci vzdělávání. Akce je placená. Základní cena 4 500 Kč (bez DPH), pro klienty ITC 3 800 Kč (bez DPH). V ceně semináře je roční přístup na portál Zákony a normy.


Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

Dne 5. 5. 2017 bylo v Úředním věstníku Evropské Unie zveřejněno nové Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU.
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení a použije se ode dne 26. Května 2022.


Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích

Dne 5. 5. 2017 bylo v Úředním věstníku Evropské Unie zveřejněno nové Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení a použije se ode dne 26. května 2020.


Větší bezpečnost pacientů a modernější péče o veřejné zdraví díky novým předpisům EU o zdravotnických prostředcích

Došlo k přijetí dvou nařízení o zdravotnických prostředcích, která v EU vytyčují modernější a spolehlivější legislativní rámec pro lepší ochranu veřejného zdraví a větší bezpečnost pacientů. Více informací ZDE


Nestrannost

Hlavní náplní činnosti Institutu pro testování a certifikaci, a. s. Zlín (dále jen ITC) je poskytování odborných činností zákazníkům v oblastech zkoušení, kalibrace, technické inspekce, posuzování shody, certifikace produktů a certifikace systémů managementu. ITC přitom vystupuje jako třetí strana, jejíž postupy a výstupy musí být důsledně nestranné.

Nestrannost

Nestrannost lze vyjádřit jako skutečnou a vnímanou přítomnost objektivity, tzn., že konflikty zájmů buď neexistují, nebo jsou řešeny tak, aby nepříznivě neovlivňovaly následné činnosti při realizaci zakázky. Typickými prvky nestrannosti jsou: čestnost, neexistence konfliktu zájmů, nepodjatost, neutralita, nezaujatost, nezávislost, oproštěnost od předsudků, spravedlivost nebo vyváženost. Porušení principu nestrannosti by mohlo mít velmi závažné důsledky pro důvěryhodnost a udržení kompetencí ITC.

  • Požadavek nestrannosti je, v souvislosti s výkonem výše uvedených činností, uveden v mnoha právních a normativních dokumentech a zahrnuje především následující aspekty:
  • neexistence účelových zájmů třetí strany nebo jeho pracovníků (interních i externích), které by mohly ovlivnit výsledky odborných činností (např. nestrannost při provádění zkoušek a auditů, posuzování shody, provádění ověřování/dohledu, vydávání výsledků odborné činnosti, nezávislost na všech subjektech přímo nebo nepřímo zainteresovaných na předmětných výrobcích nebo službách);
  • zaručení nestrannosti a nepodjatosti technických i administrativních pracovníků, kteří se podílejí na realizaci odborných činností. Jejich odměňování nesmí záviset na charakteru a rozsahu odborné činnosti ani na jejích výsledcích;
  • neexistence zainteresovanosti třetí strany na vývoji, návrhu, konstrukci, výrobě, uvádění na trh nebo údržbě výrobků, které jsou předmětem odborné činnosti třetí strany. Tento princip nevylučuje možnost výměny technických informací mezi výrobcem a třetí stranou, ani používání předmětných výrobků, které jsou nezbytné pro činnost třetí strany, nebo jejich používání pro osobní účely pracovníky třetí strany.

Zajištění nestrannosti v podmínkách ITC

Při realizaci odborných činností je závazek nestrannosti vnímán jako jeden z nejdůležitějších faktorů zabezpečujících důvěru v činnosti prováděné ITC.

Zásady nestrannosti jsou uvedeny v Organizačním řádu ITC a Politice kvality, který je základním dokumentem popisujícím fungování akciové společnosti. Interní pracovníci ITC mají závazek nestrannosti zahrnut v pracovních smlouvách, jsou prokazatelně obeznámeni s principy nestrannosti a vědí, jak postupovat při výkonu jim svěřených úkolů, aby předcházeli možnému nařčení ITC nebo sama sebe z porušování principů nestrannosti a objektivity.  Na externí pracovníky a subdodavatele se vztahují stejné požadavky nestrannosti, jako na ITC.

V případě důvodného podezření na možné neobjektivní, či závislé postavení ITC ve smluvním vztahu se zákazníkem si ITC vyhrazuje právo takový smluvní závazek odmítnout.

KONTAKTY

Pracovník tel.: fax: e-mail:
Ing. Taťána Pašiaková, marketing 577 601 328 577 104 855 marketingPostaitczlin.cz


Poštovní adresa:
Institut pro testování a certifikaci, a. s.
odd. Marketing
třída Tomáše Bati 299, Louky, 763 02 Zlín

Za aktuálnost údajů odpovídá: Ing. Taťána Pašiaková

Aktualizováno: 6.1.2017
 
> Webdesign studio