Česky | English | Deutsch | Polski | По-русски | 中文 | 한국어 | Hrvatski | Türkie | ไทย |
Seminář - Legislativní změny v oblasti osobních ochranných prostředků (OOP), postupy uvádění na trh

Dne 20. 9. 2017 pořádá ITC seminář: Legislativní změny v oblasti osobních ochranných prostředků (OOP), postupy uvádění na trh. Více informací včetně přihlášky naleznete na stránkách semináře ZDE v sekci vzdělávání. Akce je placená. Základní cena 4 500 Kč (bez DPH), pro klienty ITC 3 800 Kč (bez DPH). V ceně semináře je roční přístup na portál Zákony a normy.


Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

Dne 5. 5. 2017 bylo v Úředním věstníku Evropské Unie zveřejněno nové Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU.
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení a použije se ode dne 26. Května 2022.


Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích

Dne 5. 5. 2017 bylo v Úředním věstníku Evropské Unie zveřejněno nové Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení a použije se ode dne 26. května 2020.


Větší bezpečnost pacientů a modernější péče o veřejné zdraví díky novým předpisům EU o zdravotnických prostředcích

Došlo k přijetí dvou nařízení o zdravotnických prostředcích, která v EU vytyčují modernější a spolehlivější legislativní rámec pro lepší ochranu veřejného zdraví a větší bezpečnost pacientů. Více informací ZDE


Nařízení vlády 97/2017 Sb. , kterým se mění nařízení vlády č. 86/2011 Sb., o technických požadavcích na hračky, ve znění pozdějších předpisů

Od 24. května 2017, vstoupí v účinnost nařízení vlády 97/2017 Sb., které upravuje požadavky na hračky z hlediska jejich chemických vlastností ( s výjimkou bodů 2 a 4) . Změna se týká přílohy 2 dodatku C ( formamid, benzisothiazolinon).
Od 24. listopadu 2017 vstoupí v účinnost body 2 a 4 tohoto NV, které upravují požadavky na hračky z hlediska chemických vlastností. Změna se týká přílohy 2 dodatku C (chloromethylisothiazolinon a methylisothiazolinon, jak samostatně, tak v poměru 3 : 1.


Hračky

Certifikace výrobků, CE » Posuzování shody (CE)

Každá hračka, uvedená na trh Evropské unie, musí splnit  technické požadavky (tzv. základní požadavky) uvedené v evropské směrnici 2009/48/ES ze dne 18. června 2009 o bezpečnosti hraček (implementovaná do nařízení vlády č. . 86/2011 Sb. z 9.3.2011). Hračky musí být opatřeny značením CE, informacemi pro spotřebitele, ES prohlášením o shodě a technickou dokumentací. ITC nabízí komplexní služby v oblasti zkoušení všech bezpečnostních charakteristik,  posouzení shody (ES přezkoušení typu) a  certifikace hraček.

 

Žádosti o přezkoušení typu hračky   Databáze certifikátů  
Žádost o značku "Bezpečné hračky"   Nová sekce na stránkách Evropské komise věnovaná problematice hraček  
Mikrobiologická bezpečnost hraček   Příručka pro klienty  
Seznam harmonizovaných norem k NV č. 86/2011 Sb.        

 

SLUŽBY POSKYTOVANÉ V SOUVISLOSTI S POSUZOVÁNÍM SHODY HRAČEK

VÝROBKY POSUZOVANÉ V ITC PODLE  NV 86/2011 Sb.

  • ITC je jako Notifikovaná osoba č. 1023 kompetentní k posuzování shody, certifikaci, hodnocení a zkoušení všech typů hraček
  • hry, stavebnice, didaktické hračky, puzzle
  • panenky, figurky, auta
  • kočárky pro panenky, hračky do vody
  • chemické hračky, různé sety pro holky a kluky
  • odrážedla, houpačky, skluzavky, míče a funkční hračky
  • hračky pro nejmenší (chrastítka, kousátka, vkládačky, kolotoče nad postýlku, hračky na písek apod.)
  • hračky bateriové, hračky na dálkové ovládání
  • karnevalové kostýmy, masky

AKTUÁLNÍ ZMĚNA SMĚRNICE 2009/48/ES O BEZPEČNOSTI HRAČEK – OMEZENÍ OBSAHU TOXICKÝCH LÁTEK

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES o bezpečnosti hraček se mění Směrnicí komise 2014/81/EU a Směrnicí komise 2014/79/EU z hlediska obsahu toxických a karcinogenních látek (bisfenol A, TCEP, TCEP, TCPP, TDCP). Členské státy jsou povinny implementovat změny do národní legislativy do 21. prosince 2015.

KONTAKTY

Pracovník tel.: fax: e-mail:
Ing. Ludmila Antošová 577 601 364 577 601 364 lantosovaPostaitczlin.cz
Bc. Božena Bilíková, certifikační pracovník 577 601 677 577 601 702 bbilikovaPostaitczlin.cz


Poštovní adresa:
Institut pro testování a certifikaci, a. s. 
Odd. certifikace hraček, OOP a speciálních výrobků
třída Tomáše Bati 299, Louky, 763 02 Zlín

Za aktuálnost údajů odpovídá: Ing. Ludmila Antošová

Aktualizováno: 6.1.2017
 
> Webdesign studio