ISO 9001

Zertifizierung von Managementsystemen – ISO 9001
Zertifizierung EN ISO 9001 konzentriert sich auf das Qualitätsmanagement und man kann sie für jede Organisation in allen Bereichen der Produktion oder Dienstleistugen anwenden. Sie stellt heute einen  weltweit anerkannten Standart dar, dessen Einführung die Grundlage für die Verwendung anderer Anforderungen ans Managementsystem des Unternehmens ist.

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ZERTIFIZIERUNGSPRINZIPIEN GEMÄSS ISO 9001

Die international gültige Norm ISO 9001 wurde durch die Internationale Organisation für Normung – International Organization for Standardization (ISO), deren Ziel ist es, internationale Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem festzulegen, geschaffen. Derzeit ist es möglich, außer ISO 9001:2008 auch die novellierte Version ISO 9001:2015 anzuwenden. Das Zertifikat, das durch eine unabhängige akkreditierte Zertifizierungsgesellschaft erlassen wird, belegt, dass das Qualitätsmanagementsystem eingeführt und dokumentiert ist und in Übereinstimmung mit den Anforderungen der ISO 9001 umgesetzt wird.

REVISION VON ISO 9001

Die Internationale Organisation für Normung (ISO) hat die Revision von ISO 9001 abgeschlossen. Die neue Version der Norm ISO 9001:2015 wurde am 15.9.2015 veröffentlicht. Für ihre Umsetzung in den Firmen wurde eine dreijährige Übergangsphase, d.i. bis 15.9.2018 festgesetzt.

Die Norm wurde übersetzt und erschien im Februar 2016. Die technische Norm ČSN EN ISO 9001:2016 ist seit 1.3.2016 wirksam. ITC nimmt die Zertifizierung des Managementsystems bei Kunden gemäß ISO 9001:2015/ČSN EN ISO 9001:2016 bereits vor.

Die Zertifizierung und Rezertifizierung der Managementsysteme gemäß ISO 9001:2008 wird bis Ende August 2017 vorgenommen. Angesichts der eingeschränkten Gültigkeitsdauer der gemäß ISO 9001:2008 ausgestellten Zertifikate, die am 15.9.2018 endet, empfehlen wir allen Kunden, die sich für die Zertifizierung und Rezertifizierung interessieren, das Audit bereits gemäß ISO 9001:2015/ČSN EN ISO 9001:2016 durchführen zu lassen

WESENTLICHE ÄNDERUNGEN IN DER REVIDIERTEN NORM ISO 9001

• Vereinfachung der Dokumentation
• neue Anordnung der Norm macht eine einfache Verknüpfung mit den Anforderungen an den Umweltschutz, Arbeitssicherheit oder Informationssicherheit möglich
• höhere Anforderungen an Berücksichtigung von möglichen Risiken
• stärkere Betonung von Abstimmung der Ziele und Ergebnisse des Unternehmens/der Firma insbesondere in der langfristigen Perspektive
• stärkere Betonung der Kundenzufriedenheit
• Einbindung der Firmenleitung und ihr Verständnis für die äußere unternehmerische Umgebung

VORTEILE DER ZERTIFIZIERUNG

• Stabilisierung des erzielten Qualitätsniveaus im Produkt- und Dienstleistungsbereich
• Anstieg der Erlöse durch effizientere Prozesse
• Erhöhung der Vertrauenswürdigkeit der Firma bei Kunden und sonstigen Geschäftspartnern
• Möglichkeit, dank hochwertiger Produktion neue Kunden zu gewinnen
• Einführung von Ordnung und Regelung in alle Aktivitäten innerhalb der Firma
• Möglichkeit, eine nachfolgende Kontrolle der Umsetzung von festgesetzten Regeln im Qualitätssystem vorzunehmen
• Verhinderung von potentiellen Konflikten und Fehlern durch Einsatz von Vorsorgemaßnahmen

ZERTIFIZIERUNGSPROZESS

Der Zertifizierungsprozess besteht aus folgenden Hauptetappen:

• Erstellung der Dokumentation
• Umsetzung des QMS in der Praxis
• Zertifizierung durch eine akkreditierte Zertifizierungsstelle
  • Prüfung und Erfassung des Antrags zur Zertifizierung
  • Abschluss des Vertrags über das Zertifizierungsaudit (Zertifizierungsaudit besteht aus zwei Stufen)
  • Aufstellung eines Auditorenteams
  • Ausarbeitung des Audit-Plans
    Überprüfung der Tatsachen in Etappen:
    a) Überprüfung der Kundendokumentation
    b) Überprüfung der Tatsachen vor Ort
  • Ausarbeitung des Berichtes über die Ergebnisse des Zertifizierungsaudits
  • Beurteilung des Auditberichtes durch die Zertifizierungsstelle
  • Erteilung des Zertifikats
• Überwachungsaudit
  • während der dreijährigen Gültigkeit des Zertifikats wird 1x jährlich im ersten und zweiten Jahr ein Überwachungsaudit durchgeführt. Im Zusammenhang mit dem Ergebnis des Audits wird eine Entscheidung über die Bestätigung der Gültigkeit des Zertifikats bis zum nächsten Überwachungsaudit ev. eine Entscheidung über die Aussetzung der Gültigkeit des Zertifikats ausgestellt. Bei grundsätzlichen Abweichungen von den Anforderungen der Normen kann das Zertifikat entzogen werden.
• Rezertifizierungsaudit
  • Um eine kontinuierliche Gültigkeit der Zertifizierung sicherzustellen, sollte auf Grund der Entscheidung des Zertifikatsinhabers im dritten Jahr, bevor die Gültigkeit des Zertifikats ausläuft, ein Rezertifizierungsaudit durchgeführt werden.

PRINZIPIEN DER ZERTIFIZIERUNG NACH ISO 9001

International gültige Norm ISO 9001 wurde von der Internationalen Organisation für Standardisierung - International Organization for Standardization (ISO) geschaffen, deren Ziel ist es, die internationalen Anforderungen für Qualität-Management- System  festzulegen. ISO 9001:2008 ist die neueste Version der Norm, veröffentlicht und in Kraft getreten seit 14. November 2008. Das Zertifikat, von einer unabhängigen akkreditierten Zertifizierungstelle ausgestellt, garantiert, dass das Qualität-Management-System eingeführt, dokumentiert  und in Übereinstimmung mit Anforderungen der Norm ISO 9001 verwendet wird.

VORTEILE DER ZERTIFIZIERUNG

• Stabilisierung des erreichten Qualitätsniveau im Produkt- und Dienstleistungssortiment
• Erhöhung der Vertrauenswürdigkeit des Unternehmens in den Augen der Kunden und anderer Geschäftspartner
• Schaffung der Ordnung und den Regeln in allen Aktivitäten innerhalb des Unternehmens
• Möglichkeit der späteren Back-Kontrolle von festgelegten Regeln im Qualitätssystem
• Anwendung der präventiven Maßnahmen, um potentielle Uneinigkeiten und Mängel zu vermeiden

IQNET – DAS INTERNATIONALE ZERTIFIKAT

Das Institut für Prüfung und Zertifizierung AG ist ein Mitglied des Verbands für Zertifizierung des Qualitätssystems CQS , der ein Mitglied des internationalen Netzwerks IQNet . Durch diese Zusammenarbeit ist es möglich, auf Anfrage im Rahmen eines Zertifizierungsprozesses sowohl ITC-Zertifikat als auch CQS - Zertifikat auszustellen; international anerkanntes Zertifikat IQNet .

ZUSAMMENHÄNGENDE DIENSTLEISTUNGEN

• Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen bei Herstellern von Medizinprodukten (ČSN EN ISO 13485)
• Zertifizierung von Umweltmanagementsystemen (ISO 14001)
• Zertifizierung von Energie-Management-System (ISO 50001)
• Zertifizierung von Managementsystem der Sicherheit und Gesundheitsschutz bei der Arbeit (OHSAS 18001)
• Zertifizierung von Managementsystem der Lebensmittelsicherheit (ISO 22000)
• Zertifizierung von System der kritischen Punkte in der Lebensmittelindustrie (HACCP)
• Konformitätsbewertung der Produkte mit Anforferungen der europäischen Richtlinien (CE-Kennzechnung von  Produkten)
• Prüfen von Produkten, ITC - Zertifikate
• Kalibrierung und  Überprüfung von Etalonen und Messgeräten
• Freiwillige Zertifizierung  - das Kennzeichen „ITC-Zertifizierte Qualität“
• Technische Standardisierung

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Institute for Testing and Certification, Inc.
Zertifizierung des managementsystems
trida Tomase Bati 299, Louky, 763 02 Zlin
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Für die Aktualität der Angaben ist verantwortlich: Ing. Jaroslav Rapant