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ITC
Produkte mit Lebensmittelkontakt - Feststellung der Mineralöle MOSH und MOAH in den Verpackungsmaterialien:

Aufgrund der steigenden Kundenanfrage wurde in den Laboratorien der ITC AG eine neue Methode - Feststellung der Mineralöle MOSH und MOAH in den Verpackungsmaterialien entwickelt. Die aromatischen Mineralöle (MOAH) sind lt. EFSA potentiell krebserregend und daher unter erhöhter Beobachtung. Die Migrationslimits wurden bislang lediglich auf der nationalen Ebene durch das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) festgelegt.
Weitere Informationen: Laborator für analytische Chemie; fpuype@itczlin.cz; analyt@itczlin.cz


eine neue Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte

Am 5. 5. 2017 wurde im Amtsblatt der Europäischen Union eine neue Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates veröffentlicht.
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft. Sie gilt ab dem 26. Mai 2020. 


eine neue Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika

Am 5. 5. 2017 wurde im Amtsblatt der Europäischen Union eine neue Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission veröffentlicht.
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft. Sie gilt ab dem 26. Mai 2022.


Elektronische Kommunikation - Einschränkungen Anhänge im ZIP-Format.

ITC angewendet, um die Beschränkung von denen es nicht möglich sein wird, die elektronische Nachricht mit einer Anlage im ZIP-Format zu liefern.

Für die Lieferung großer Mengen elektronischer Dokumente, verwenden Sie eine andere Methode als in ZIP-Format komprimieren.

Danke für Ihr Verständnis.


Verpackungen

Prüfwesen » Getestete Produkte

Verpackungen sind wichtiger Bestandteil des Lebenszyklus der Produkte und wegen der Menge, die alljährlich produziert wird, fallen sie unter die Regulationsmaßnahmen der Europäischen Union. Die Verpackungen werden hinsichtlich ihres Einflusses auf das verpackte Produkt und hinsichtlich des ¨ beurteilt, d. h. der Auswirkungen der schon benutzten Verpackungen auf die Umwelt.

 

Handbuch für Klienten    
 

WIRKUNGSBEREICH DER PRÜFSTELLE

  • Verpackungen aus Kunststoff
  • Verpackungen aus Gummi
  • Verpackungen aus Papier
  • Verpackungen aus Metall
  • Verpackungen aus Keramik
  • Verpackungen aus Holz 

GESUNDHEITLICHE UNBEDENKLICHKEIT DER VERPACKUNGEN, SENSORISCHE PRÜFUNGEN

Bewertung der Verpackungen nach Anforderungen der Richtlinie der Europäischen Union (z. B. Verordnung EG 10/2011, Verordnung EG 1935/2004) und der Anforderungen der amerikanischen Vorschriften FDA in Parametern:

  • Materialidentifikation
  • Gesamte Migration
  • Spezifische Migrationen von Monomeren, Stabilisatoren, Gleitmitteln, Elementen, primären aromatischen Aminen
  • Sensorische Prüfungen
  • Gehalt und Migration von Schwermetallen
  • Gehalt an gesättigten Kohlenwasserstoffen (MOSH) und aromatischen Mineralölen (MOAH)
  • Beurteilung von unbeabsichtigt eingebrachten Substanzen (NIAS)
  • Prüfung der mikrobiellen Verschmutzung
  • u. a. Prüfungen die aus den zugehörigen Vorschriften für bestimmte Folien und Verpackungsmaterialien hervorgehen

Beurteilung von Verpackungen und Materialien für Verpackungsherstellung nach der akutellen Fassung des tschechischen Arzneibuchs (Pharmacopoea Bohemica) und des europäischen Arzneibuchs (European Pharmacopoeia), Kapitel 3 Verpackungen und Verpackungsmaterialien, das die Anforderungen für Arzneimittelverpackungen spezifiziert

  • Polyolefine (PP, PE, PP/PE)
  • PVC
  • PET
  • Silikon-Elastomer und Öl
  • Glasverpackungen

VERPACKUNG ALS ABFALL

Beurteilung der Verpackungen nach Anforderungen der Europäische Richtlinie 94/62/EC, Verpackungen als Abfall betreffend, in den Parametern:

  • Schwermetallgehalt

ZUSAMMENHÄNGENDE DIENSTLEISTUNGEN

  • Prüfen und Bewerten von Produkten und Materialien in den Akkreditierten Labors Nr. 1004 und Nr. 1004.3
  • Konformitätsbeurteilungen durch Autorisierte Person Nr. 224 und Notifizierte Person Nr. 1023 nach Anforderungen tschechischer Regierungsverordnungen und europäischer Direktiven
  • Erteilen der Lizenz des freiwilligen Zertifizierungszeichens „ITC zertifizierte Qualität“
  • Standardisierungsleistungen und technische Informationen
  • Zertifizierung der Managementsysteme (ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001)
  • Kalibrierleistungen und metrologische Konsultationen
  • Technische Inspektion
  • Technologische Konsultation

KONTAKTE

Mitarbeiter Tel.: Fax: E-Mail:
Ing. Vera Vilimkova +420 577 601 634   analytPostaitczlin.cz
Ing. Sarka Kopeckova +420 577 601 705   skopeckovaPostaitczlin.cz
MUDr. Beata Frydrychova +420 577 601 276   mikrobiologiePostaitczlin.cz
Ing. David Grebenicek (94/62/EEC) +420 577 601 389   dgrebenicekPostaitczlin.cz


Postadresse:
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trida Tomase Bati 299, Louky, 763 02 Zlin
Czech Republic

Für die Aktualität der Angaben ist verantwortlich: Ing. Vera Vilimkova

Updated: 15.11.2017
 
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