-
Testování | Laboratoře
- Laboratoř analytické chemie
- Fyzikální zkušebna
- Mikrobiologie
- Hygienická laboratoř
-
Stavební zkušebna
- Zkušebna asfaltů | Zlín
- Laboratoř stavební tepelné techniky | Zlín
- Laboratoř akustiky | Zlín
- Laboratoř otvorových výplní | Zlín
- Laboratoř dokončovacích prací | Zlín
- Laboratoř statiky | Zlín
- Tepelně technická laboratoř | Praha
- Laboratoř akustiky | Praha
- Chemicko fyzikální laboratoř | Praha
- Požárně technická laboratoř | Praha
- Laboratoř technických zařízení budov | Praha
- Zkušebna elektrických výrobků
- Zkušebna obuvi a osobních ochranných prostředků
- Zkušebna textilu
- Laboratoř defektoskopie
- Požární laboratoř
-
Testování | Výrobky
- Automobilové díly | Komponenty
- Výrobky pro styk s potravinami | Food-contact
- Potrubní systémy | Hadice
- Obaly
- Osobní ochranné prostředky
- Odpady, RoHS
- Elektrické výrobky | EMC | LVD
- Obuv, související materiály a výrobky
- Textil
- Sanitární výrobky
- Hračky a výrobky pro děti
- Nábytek
- Výrobky pro domácnost
- Zařízení hřišť
- Floorball
- Stavební výrobky
- Plasty | Pryže
-
Certifikace výrobků
- Stavební výrobky (CE)
- Stavební výrobky (NV 163)
- Subjekt pro technické posuzování | TAB
- Zdravotnické prostředky
- In-vitro diagnostické zdravotnické prostředky
- Osobní ochranné prostředky
- Hračky
- Elektromagnetická kompatibilita | EMC
- Elektrická bezpečnost | LVD
- Certifikační značky
- Zařízení dětských hřišť
- Tlaková zařízení
- Dobrovolná certifikace výrobků
- Certifikace výrobků pro péči o dítě
- Oborové standardy
- Certifikace systémů řízení
- Kalibrace | Metrologie
- Hazardní hry
- Normalizace
- Školení | Semináře
- Ostatní služby
Zdravotnické prostředky
ITC v současné době neprovádí posuzování shody zdravotnických prostředků v souladu se Směrnicí Rady 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích a to v důsledku ukončení její platnosti. Aktuálně jsou prováděny pouze audity (posuzování systému kvality výrobce) zdravotnických prostředků v souladu s požadavky článku 120(3) MDR. ITC je ve fázi posuzování Žádosti o oznámení podle nového nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/425 o zdravotnických prostředích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS.
Odkazy / Ke stažení
SLUŽBY ITC V SOUVISLOSTI S POSUZOVÁNÍM SHODY ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ
- Zkoušení v Akreditované laboratoři č. 1004 a č. 1004.3
-
Udělování licencí na dobrovolnou certifikační značku „ITC certifikovaná kvalita“
ITC uděluje licenci na užívání značky kvality, která je poskytována výrobkům, u nichž byla certifikací prokázána vysoká úroveň bezpečnostních a kvalitativních parametrů a formou inspekčních návštěv také splnění předpokladů výrobce pro trvalé dodržování kvality. - Standardizační služby – rešerše norem, analýzy technických informací, výpůjčka norem
- Certifikace systémů řízení (ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 13485)
- Technická inspekce – statistické přejímky, inspekční certifikáty
- Soudně-znalecké služby - podle zákona č. 36/1967 o znalcích a tlumočnících
KONTAKTY
Ing. Tomáš Závišek
vedoucí oddělení certifikace zdravotnických prostředků
Poštovní adresa:
Institut pro testování a certifikaci, a. s.
odd. certifikace zdravotnických prostředků
třída Tomáše Bati 5264, 760 01 Zlín, Česká republika
Za aktuálnost údajů odpovídá: Ing. Tomáš Závišek