Česky | English | Deutsch | Polski | По-русски | 中文 | 한국어 | Hrvatski | Türkie | ไทย |
  Kontakty       Mapa webu       Hlavní strana       Napište nám       Ke stažení
SLUŽBY
 
Hledání v databázích
 
Hodnocení služeb
 
Rychlá volba
 
UŽIVATELSKÝ VSTUP

Vstup pro registrované uživatele:

Posuzování shody (CE)

Dobrovolná certifikace

Oborové standardy

Změna prostor zkušebny asfaltů

S platností od 1.12.2011 byla přestěhovaná laboratoř asfaltů a zálivek ze zkušebních prostor v Brně do zkušebních prostor společnosti ITC v areálu SPUR Zlín-Louky. Do konce roku 2011 je možné využívat ke komunikaci staré brněnské kontakty. Více informací zde (odkaz na www stránku s kontakty).

Autorizace ITC pro další oblasti měřidel

ÚNMZ autorizoval  ITC pro ověřování následujících stanovených měřidel:

členy měřidel a měřících sestav protečeného množství tekutin-snímače teploty (odporové snímače teploty, jako členy měřidel a měřicích sestav protečeného množství tekutin, v rozsahu -20 °C až 100 °C.)

 

měřiče tepla a chladu a jejich členy (odporové snímače teploty, jako členy měřičů tepla, v rozsahu 0 °C až 420 °C)

 

Autorizované metrologické středisko ITC má úřední značku K123. Podmínky autorizace jsou uveřejněny zde:

Další informace na stránkách kalibrace a metrologie.

ITC se stal schváleným subjektem posuzování shody v rámci Dohod o vzájemném uznávání

ITC byl schválen (designován) jako subjekt posuzování shody v rámci  Dohod o vzájemném uznávání výsledků posuzování shody (MRAs = Mutual Recognition Agreements) uzavřených mezi Evropskou unií a Austrálií, resp. Novým Zélandem. ITC je designován pro sektorové přílohy zdravotnické prostředky (Medical Devices) a elektromagnetická kompatibilita (EMC).

Zdravotnické prostředky

Certifikace výrobků, CE » Posuzování shody (CE)

Zdravotnický prostředek lze uvést na trh EU pouze tehdy, byla-li u něho stanoveným způsobem posouzena shoda jeho vlastností s požadavky nařízení vlády č. 336/2004 Sb. v platném znění (směrnice Rady 93/42/EHS) a výsledkem tohoto posouzení bylo zjištění, že zdravotnický prostředek základním požadavkům vyhovuje, je opatřen, až na definované výjimky, označením CE, splňuje další relevantní požadavky (např. informace o jeho použití) a výrobce nebo zplnomocněný zástupce) vydal o tom písemné ES prohlášení o shodě.

 

Žádost o posouzení shody   Příručka pro klienty  
Seznam technické dokumentace   Databáze certifikátů  

SLUŽBY ITC V SOUVISLOSTI S POSUZOVÁNÍM SHODY ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ

  • Posuzování shody Notifikovanou osobou č. 1023 podle požadavků směrnice Rady 93/42/EHS a nařízení vlády 336/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky.
    Žadatel zvolí na základě klasifikace zdravotnického prostředku (viz. příloha č. 9 NV č. 336/2004 Sb.) způsob posouzení shody podle některé z příloh NV č. 336/2004 Sb.
    • Příloha 2 – posouzení systému jakosti notifikovanou osobou (systém úplného zabezpečení jakosti)
    • Příloha 3 s přílohou 4 – přezkoušení typu ZP notifikovanou osobou a ověřování shody s certif. typem
    • Příloha 3 s přílohou 5 - přezkoušení typu ZP AO a posouzení systému jakosti výroby
    • Příloha 3 s přílohou 6 - přezkoušení typu ZP AO a posouzení systému jakosti výrobku
    • Příloha 5 - posouzení systému jakosti výroby
    • Příloha 6 - posouzení systému jakosti výrobku
  • Zkoušení v Akreditované laboratoři č. 1004 a č. 1004.3
  • Udělování licencí na dobrovolnou certifikační značku „ITC certifikovaná kvalita“
    ITC uděluje licenci na užívání značky kvality, která je poskytována výrobkům, u nichž byla certifikací prokázána vysoká úroveň bezpečnostních a kvalitativních parametrů a formou inspekčních návštěv také splnění předpokladů výrobce pro trvalé dodržování kvality.
  • Standardizační služby – rešerše norem, analýzy technických informací, výpůjčka norem
  • Certifikace systémů řízení (ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 13485)
  • Technická inspekce – statistické přejímky, inspekční certifikáty
  • Soudně-znalecké služby

VÝROBKY POSUZOVANÉ V ITC PODLE  NV 336/2004 Sb.

Institut pro testování a certifikaci, a. s.  je rozhodnutím ÚNMZ autorizován jako Notifikovaná osoba č. 1023 k  výkonům posuzování shody všech zdravotnických prostředků.

KONTAKTY

Pracovník tel.: fax: e-mail:
Ing. Václav Kahánek 577 601 357 577 104 855 vkahanekPostaitczlin.cz


Poštovní adresa:
Institut pro testování a certifikaci, a. s. 
Odd. certifikace zdravotnických prostředků
Třída T. Bati 299
764 21 Zlín

Za aktuálnost údajů odpovídá: Ing. Václav Kahánek

Aktualizováno: 25.11.2011