Nařízení vlády č. 151/2015, kterým se mění nařízení vlády č. 86/2011 Sb. o technických požadavcích na hračky

Dnem 1. července 2015 a z části dnem 21. prosince 2015 nabývá účinnosti nařízení, které rozšiřuje požadavky na chemické vlastnosti hraček. (ke stažení zde)


Postupy posuzování shody zdravotnických prostředků podle nové legislativy

Dne 24.6.2015 proběhne v prostorách ITC seminář s tématikou posuzování shody zdravotnických prostředků podle nové legislativy. Budou prezentována témata jako je analýza současných právních předpisů, důležité aspekty posuzování shody zdravotnických prostředků (technická dokumentace , klinické hodnocení…) a možnosti využití nového portálu ITC - Zákony a Normy. Podrobné informace najdete zde


Akreditovaná zkušební laboratoř 1004.3 získala nové Osvědčení o akreditaci č. 290/2015

AZL 1004.3 má od 27. 4. 2015 nové OA a POA č. 290/2015. Ke stáhnutí v sekci akreditace zde.


Nové OA pro AKL 2222 a rozšíření rozsahu služeb AKL

AKL 2222 získala nové OA včetně POA – č. 228/2015 ze dne 31. 3. 2015 (odkaz). Rozšíření akreditace AKL rozepsána v detailech.


Nová nařízení vlády pro zdravotnické prostředky

Dne 31.3.2015 bylo ve Sbírce zákonů zveřejněno Nařízení vlády 54 ze dne 25. března 2015 o technických požadavcích na zdravotnické prostředky, Nařízení vlády 55 ze dne 25. března o technických požadavcích na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky a Nařízení vlády 56 ze dne 25. března o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro. Autorizované a notifikované osoby pověřené k činnostem při posuzování shody podle nařízení vlády 336/2004 Sb., 154/2004 Sb. a 453/2004 Sb. , ve znění pozdějších předpisů, se považují za autorizované a notifikované osoby pověřené k činnostem při posuzování shody dle těchto nových nařízení.


 
> Webdesign studio