Česky | English | Deutsch | Polski | По-русски | 中文 | 한국어 | Hrvatski | Türkie | ไทย |
Seminář - Legislativní změny v oblasti osobních ochranných prostředků (OOP), postupy uvádění na trh

Dne 20. 9. 2017 pořádá ITC seminář: Legislativní změny v oblasti osobních ochranných prostředků (OOP), postupy uvádění na trh. Více informací včetně přihlášky naleznete na stránkách semináře ZDE v sekci vzdělávání. Akce je placená. Základní cena 4 500 Kč (bez DPH), pro klienty ITC 3 800 Kč (bez DPH). V ceně semináře je roční přístup na portál Zákony a normy.


Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

Dne 5. 5. 2017 bylo v Úředním věstníku Evropské Unie zveřejněno nové Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU.
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení a použije se ode dne 26. Května 2022.


Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích

Dne 5. 5. 2017 bylo v Úředním věstníku Evropské Unie zveřejněno nové Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení a použije se ode dne 26. května 2020.


Větší bezpečnost pacientů a modernější péče o veřejné zdraví díky novým předpisům EU o zdravotnických prostředcích

Došlo k přijetí dvou nařízení o zdravotnických prostředcích, která v EU vytyčují modernější a spolehlivější legislativní rámec pro lepší ochranu veřejného zdraví a větší bezpečnost pacientů. Více informací ZDE


Nařízení vlády 97/2017 Sb. , kterým se mění nařízení vlády č. 86/2011 Sb., o technických požadavcích na hračky, ve znění pozdějších předpisů

Od 24. května 2017, vstoupí v účinnost nařízení vlády 97/2017 Sb., které upravuje požadavky na hračky z hlediska jejich chemických vlastností ( s výjimkou bodů 2 a 4) . Změna se týká přílohy 2 dodatku C ( formamid, benzisothiazolinon).
Od 24. listopadu 2017 vstoupí v účinnost body 2 a 4 tohoto NV, které upravují požadavky na hračky z hlediska chemických vlastností. Změna se týká přílohy 2 dodatku C (chloromethylisothiazolinon a methylisothiazolinon, jak samostatně, tak v poměru 3 : 1.




ITC 认证领域

  • ITC可以提供以下标准的体系认证服务
  • ISO 9001 - 质量管理体系认证
    ISO 9001认证的重点在于质量管理,可以适用于所有生产或服务的组织。今天它已经成为全球认可标准的代表,成为公司质量体系其他要求的基础
     
  • ISO 13485 - 医疗器械质量管理体系认证
    医疗器械制造商的质量管理体系认证是以EN ISO 9001标准为基础,增加了医疗器械的个别专用要求。该标准经常用于符合性评价程序
     
  • OHSAS 18001 - 职业健康安全管理体系认证
    职业健康和安全在每一个组织中都是很重要的部分,特别是在与组织所在国家相关法律要求的关系中。OHSAS 18001标准(职业健康和安全评价细则)组织的建立是为了协助组织建立他们的职业健康和安全方针
     
  • ISO 14001 - 环境管理体系认证
    该标准的主要目的在于协助环境保护和污染预防,并没有对公司的环境行为作出任何绝对的要求,但是强调遵守基于特定环境因素考虑而制定的立法要求
     
  • ISO 22000 - 食品安全管理体系- 对食物链中任何组织的要求
    该认证包含在农业领域的主要生产者,包括制造、运输及销售商。除了直接的食品链,该标准还涵盖了其行为或产品会关系到食物安全的制造组织及服务商,如用于食品及农业领域的工具、设备、机器、包装、添加剂、洗涤剂和消毒剂,以及提供卫生、灭鼠及消毒服务的的组织
     
  • EN 15593  食物包装生产卫生管理
    提供健康安全的产品是每个食品链生厂商的首要责任。过去健康安全的责任主要在于直接消费的食品成品生产企业,随着市场和消费者对于健康安全要求的提高,原料及包装的生产商逐渐也开始涵盖到该体系当中。目前ČSN EN 15593标准也用于确认和评价包装材料的健康和安全,该标准是基于ISO 9001:2008和ISO 22000:2005内容,确定了包括储存和卫生的食品包装生产商的卫生管理体系要求
     
  • EN 16001  能源管理体系认证
    该标准对能源管理体系作出了规定,从而使组织能够根据涉及能源重要方面的相关法律要求和信息内容建立方针和目标。该标准适用于所有形态和规模的组织,无论什么样的的位置、文化或社会条件,它既可以适用在重工业也可以用于餐饮或政府管理

优势

  • 明确员工的责任和权限,实现公司的有效运营
  • 创造促进业务有效进行的条件
  • 更好的满足顾客要求和提高竞争力
  • 证明受评价的体系和认证要求事项一致

IQNET – 国际证书

  • ITC是质量体系认证协会(CQS)的成员机构,该协会又是国际网路(IQNet)的组成成员。通过这样的合作,ITC可以颁发ITC和CQS证书的同时,也可以在单方认证程序框架下颁发国际认可的IQNet证书,

联络方式

ITC ASIA 董事长 电话 电话 邮箱
Prof. Dr. Gill-Taik Gong +82 2 6749 1186 +82 2 6749 1187 infoPostaasiaitc.com
ITC中国负责人 电话 电话 邮箱
Zhang, ZheXue +86 10 6484 7466 +86 10 6484 7466 8006 china.bjPostaasiaitc.com
ITC 国际业务总负责人 电话 电话 邮箱
PhDr. Martin Jankovec +420 296 374 705 +420 296 374 772 mjankovecPostaitczlin.cz
ITC 韩国负责人
电话 电话 邮箱
Ondrej Bielik, DiS. +420 577 601 263 +420 577 104 855 obielikPostaitczlin.cz

 

Aktualizováno: 3.3.2016
 
> Webdesign studio