Česky | English | Deutsch | Polski | По-русски | 中文 | 한국어 | Hrvatski | Türkie | English (India) |
  Kontakty       Mapa webu       Hlavní strana       Napište nám       Ke stažení
SLUŽBY
 
Hledání v databázích
 
Hodnocení služeb
 
Rychlá volba
 
UŽIVATELSKÝ VSTUP

Vstup pro registrované uživatele:

Posuzování shody (CE)

Dobrovolná certifikace

Seminář - Změny v Evropské hračkářské legislativě

Institut pro testování a certifikaci, a. s. (ITC) pro Vás připravil v rámci doprovodného programu veletrhu FOR TOYS 2010 přednášku konanou dne 1. října 2010 aktuálně zaměřenou na ″Změny v Evropské hračkářské legislativě″, která přináší nové změny v požadavcích na kvalitu a bezpečnost hraček. Součástí semináře je přednáška věnována užívání značky ″Bezpečné hračky″. Všichni účastníci semináře obdrží CD s probíranou problematikou v české i anglické verzi.

Odkaz na celý článek a dokumenty.

Seminář - Revize směrnice na stavební výrobky

Institut pro testování a certifikaci, a. s. (ITC) pro Vás připravil v rámci doprovodného programu veletrhu FOR ARCH 2010 přednášku aktuálně zaměřenou na Revizi směrnice o stavebních výrobcích (CPR), která nahrazuje starou směrnici CPD a přináší nové změny v požadavcích na vlastnosti stavebních výrobků, zabudovaných do staveb a nově též stanovování vlastností staveb při jejich navrhování a provádění. Součástí semináře je přednáška věnována dobrovolnému certifikačnímu systému stavebních výrobků Osvědčeno pro stavbu.

Odkaz na celý článek a dokumenty.

Seminář - nová hračkářská direktiva

ITC Vás zve na seminář s tématikou nové Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES o bezpečnosti hraček, která byla vyhlášena 30. června 2009 v Úředním věstníku Evropské unie vyhlášena a nabytí účinnosti  je ve všech členských státech stanoveno na 20. červenec 2011. Termín semináře je 1.10.2010 v době veletrhu FOR TOYS v PVA letńany.

Nové webové stránky ITC

Vážení návštěvníci, stránky www.itczlin.cz se nacházejí  etapě rekonstrukce. Omluvte, prosím, dílčí a časově omezené nedostatky. Vynasnažíme se o jejich rychlé odstranění. Odd. Marketing

Nová evropská směrnice na posuzování bezpečnosti hraček

30. června 2009 byla v Úředním věstníku Evropské unie vyhlášena nová Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES o bezpečnosti hraček.

Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky

Certifikace výrobků » Posuzování shody (CE)

Aktivní implantabilní zdravotnický prostředek musí být před uvedením na trh posouzen podle  požadavků uvedených v příloze č. 1 k nařízení vlády č. 154/2004 Sb., v aktuálním znění  (dále jen "základní požadavky") a dalších požadavků stanovených v tomto nařízení, které se na tento prostředek vztahuje s přihlédnutím k určenému účelu použití. Aktivní prostředek, který je zároveň strojním zařízením podle nařízení vlády stanovujícího technické požadavky na strojní zařízení, musí splňovat základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v uvedeném nařízení do té míry, do jaké jsou tyto základní požadavky přísnější než základní požadavky stanovené v příloze č. 1 k tomuto nařízení. Všechny aktivní prostředky musí být opatřeny značením CE a výrobce popř. aut. zástupce vydává ES prohlášení o shodě.

 

Žádost o posouzení shody   Žádost o kontrolu  
Seznam technické dokumentace   Příručka pro klienty  
Příručka pro klienty AIMDD   Databáze certifikátů  

SLUŽBY ITC V SOUVISLOSTI S POSUZOVÁNÍM SHODY AKTIVNÍCH IMPLANTABILNÍCH ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ

  • Posuzování shody Notifikovanou osobou č. 1023 podle požadavků směrnice Rady 90/385/EHS a nařízení vlády č. 154/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky.
    Žadatel zvolí způsob posouzení shody podle nařízení vlády č. 154/2004 Sb.    :
    • Příloha č. 2 – posouzení systému jakosti notifikovanou osobou (systém úplného zabezpečení jakosti)
    • Příloha č. 3 s přílohou 4 – přezkoušení typu AIZP notifikovanou osobou a ověřování shody s certif. typem
    • Příloha č. 3 s přílohou 5 - přezkoušení typu AIZP notifikovanou osobou a posouzení systému jakosti výroby
  • Zkoušení v Akreditované laboratoři č. 1004 a č. 1004.3
  • Udělování licencí na dobrovolnou certifikační značku „ITC certifikovaná kvalita“. ITC uděluje licenci na užívání značky kvality, která je poskytována výrobkům, u nichž byla certifikací prokázána vysoká úroveň bezpečnostních a kvalitativních parametrů a formou inspekčních návštěv také splnění předpokladů výrobce pro trvalé dodržování kvality.
  • Standardizační služby – rešerše norem, analýzy technických informací, výpůjčka norem
  • Certifikace systémů řízení (ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001,  ISO 22000, ISO 13485)
  • Technická inspekce – statistické přejímky, inspekční certifikáty
  • Soudně-znalecké služby

VÝROBKY POSUZOVANÉ V ITC PODLE  NV č. 154/2004 Sb.

Institut pro testování a certifikaci, a. s. je notifikován pro posuzování shody aktivních implantabilních zdravotnických prostředků v plném rozsahu NV č. 154/2004 Sb. v platném znění  a směrnice Rady 90/385/EHS.

KONTAKTY

Pracovník tel.: fax: e-mail:
Ing. Václav Kahánek 577 601 357 577 104 855 vkahanekPostaitczlin.cz


Poštovní adresa:
Institut pro testování a certifikaci, a. s. 
Odd. certifikace zdravotnických prostředků
Třída T. Bati 299
764 21 Zlín

Za aktuálnost údajů odpovídá: Ing. Václav Kahánek

Aktualizováno: 23. června 2010