Česky | English | Deutsch | Polski | По-русски | 中文 | 한국어 | Hrvatski | Türkie | ไทย |
O firmě
Seminář - Legislativní změny v oblasti osobních ochranných prostředků (OOP), postupy uvádění na trh

Dne 20. 9. 2017 pořádá ITC seminář: Legislativní změny v oblasti osobních ochranných prostředků (OOP), postupy uvádění na trh. Více informací včetně přihlášky naleznete na stránkách semináře ZDE v sekci vzdělávání. Akce je placená. Základní cena 4 500 Kč (bez DPH), pro klienty ITC 3 800 Kč (bez DPH). V ceně semináře je roční přístup na portál Zákony a normy.


Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

Dne 5. 5. 2017 bylo v Úředním věstníku Evropské Unie zveřejněno nové Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU.
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení a použije se ode dne 26. Května 2022.


Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích

Dne 5. 5. 2017 bylo v Úředním věstníku Evropské Unie zveřejněno nové Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení a použije se ode dne 26. května 2020.


Větší bezpečnost pacientů a modernější péče o veřejné zdraví díky novým předpisům EU o zdravotnických prostředcích

Došlo k přijetí dvou nařízení o zdravotnických prostředcích, která v EU vytyčují modernější a spolehlivější legislativní rámec pro lepší ochranu veřejného zdraví a větší bezpečnost pacientů. Více informací ZDE


Nařízení vlády 97/2017 Sb. , kterým se mění nařízení vlády č. 86/2011 Sb., o technických požadavcích na hračky, ve znění pozdějších předpisů

Od 24. května 2017, vstoupí v účinnost nařízení vlády 97/2017 Sb., které upravuje požadavky na hračky z hlediska jejich chemických vlastností ( s výjimkou bodů 2 a 4) . Změna se týká přílohy 2 dodatku C ( formamid, benzisothiazolinon).
Od 24. listopadu 2017 vstoupí v účinnost body 2 a 4 tohoto NV, které upravují požadavky na hračky z hlediska chemických vlastností. Změna se týká přílohy 2 dodatku C (chloromethylisothiazolinon a methylisothiazolinon, jak samostatně, tak v poměru 3 : 1.


ITC XenoLab

O firmě » Projekty

ITC–XenoLab - vybudování unikátní zkušební laboratoře pro hodnocení životnosti výrobků z přírodních i syntetických polymerů.

ÚVOD

Tento projekt je spolufinancován Evropským fondem pro regionální rozvoj a Ministerstvem průmyslu a obchodu ČR.

1. IDENTIFIKACE PROGRAMU:

Název programu: Operační program průmysl a podnikání

Program – Rozvoj

Opatření 2.1.

2. PŘEDMĚT PROJEKTU:

Předmětem projektu je vybudování na úrovni ČR unikátní laboratoře komplexně vybavené sadou moderních zkušebních zařízení pro hodnocení životnosti výrobků z přírodních i syntetických polymerů v extrémních podmínkách kombinovaného působení vlhkosti, vysokých teplot, ultrafialového a viditelného záření. Zkoušky životnosti budou komerčně nabízeny jako služby výrobním podnikatelským subjektům a ve spojení s certifikačními aktivitami žadatele umožní výrobním podnikům dostát náročným požadavkům odběratelů vycházejícím z evropských, mezinárodních, národních i podnikových norem, zejména ze standardů nově vydávaných nebo novelizovaných.

3. CÍL PROJEKTU:

Cílem projektu je přispět ke zvýšení konkurenceschopnosti společnosti ITC ve fázi vstupu na jednotný evropský trh v oboru zkušebnictví (podporovaný OKEČ 74.30 – Technické zkoušky a analýzy). Projekt je zaměřen na investici do dlouhodobého hmotného i nehmotného majetku ve formě nákupu v České republice unikátního zkušebního zařízení (pro hodnocení životnosti výrobků v extrémních podmínkách kombinovaného působení vlhkosti, vysokých teplot, ultrafialového a viditelného záření) včetně softwarového vybavení a do stavební úpravy budované laboratoře. Projekt využívá skuliny na trhu služeb - skutečnosti, že v současné době není schopna žádná komerčně provozovaná zkušební laboratoř v České republice komplexně a v dostatečné kvalitě nabízet uvažované zkoušky.
Unikátní zařízení uvedené do provozu během řešení projektu pozvedne technologickou vybavenost ITC alespoň na úroveň současného evropského standardu a zvýší tak okruh potenciálních zákazníků z řad jak domácích, tak i zahraničních producentů a zpracovatelů polymerů.
Laboratoř bude realizovat zkoušky za účelem posouzení shody se základními požadavky evropských směrnic (takzvaná regulovaná harmonizovaná oblast), prováděného ITC jako Notifikovanou osobou NB 1023, případně posouzení podle české legislativy Autorizovanou osobou AO 224 (regulovaná neharmonizovaná oblast). Předmětem zkoušení v regulované oblasti budou zejména zkoušky životnosti stavebních výrobků na bázi plastů, termosetů a pryží, modelující dlouhodobou expozici povětrnostním vlivům, zejména vlivům elektromagnetického záření v ultrafialové (UV) a viditelné (VIS) oblasti spektra, dále zkoušky životnosti osobních ochranných prostředků, určených k ochraně proti vlivům UV-VIS záření nebo vystavených dlouhodobě povětrnostním vlivům a konečně zdravotnické prostředky vymezené použitím v oblasti terapeutických účinků UV a VIS záření.

4. ŘEŠENÍ PROJEKTU:

  • Vlastní řešení projektu spočívá v realizaci dle harmonogramu projektu a lze je shrnout následovně:
  • Stavební příprava budované laboratoře včetně projektové dokumentace – stavební úprava místnosti včetně větraní uvažovaných technologií a dodávky klimatizací pro chlazení zkušebních prostor
  • Dodávka technologií – dodávka zařízení Xenotest a Solární komora včetně výpočetní techniky

5. FINANCOVÁNÍ PROJEKTU:

Finanční zdroje z veřejného zdroje činí 46% celkových uznatelných (nákladů bez DPH) nákladů projektu a spoluúčast žadatele činí zbylých 54%.

6. ČASOVÝ HARMONOGRAM PROJEKTU:

  • Zahájení projektu: 1.2.2005
  • Ukončení projektu: 30.5.2005


Za aktuálnost údajů odpovídá: Ing. Patrik Punčochář

Aktualizováno: 1.3.2016
 
> Webdesign studio