Česky | English | Deutsch | Polski | По-русски | 中文 | 한국어 | Türkie |
ITC
Aktuální informace k dotazům na podmínky/požadavky pro uvádění obličejových masek (roušek, respirátorů na trh EU)

 


UVÁDĚNÍ ROUŠEK A RESPIRÁTORŮ NA TRH

Vážení klienti,

Ministerstvo průmyslu a obchodu zveřejnilo tiskovou zprávu, věnovanou aktuálnímu tématu „CO JE TŘEBA SPLŇOVAT PŘI UVÁDĚNÍ ROUŠEK A RESPIRÁTORŮ NA TRH?

Více informací, včetně příruček a souvisejících služeb ITC naleznete ZDE


přestěhování části AZL 1004 - Fyzikální laboratoř z Centrálních laboratoří Louky Zlín do prostor ITC na pracoviště v areálu Svit 113. budova

Vážení klienti, k 09.11.2020 došlo ke kompletnímu přestěhování části AZL 1004 - Fyzikální laboratoř z Centrálních laboratoří Louky Zlín do prostor ITC na pracoviště v areálu Svit 113. budova, Zlín. Původní telefonní čísla budou platit do 31.12.2020. Současně budou příští týden zprovozněna i nová telefonní čísla, která budou zveřejněna na webu ITC v části Kontakty. Nyní prosím kontaktujte konkrétní pracovníky fyzikální zkušebny e-mailem nebo prostřednictvím čísel mobilních telefonů, případně se obraťte na paní Jarmilu Vyorálkovou ze sekretariátu Fyzikální laboratoře, tel. +420 572 779 989, e-mail jvyoralkova@itczlin.cz. Děkujeme za pochopení.  


článek „Postupy posuzování shody zdravotnických prostředků a osobních ochranných prostředků nedostatkových v době pandemie covid-19“

Kolektiv autorů společnosti ITC publikoval článek „Postupy posuzování shody zdravotnických prostředků a osobních ochranných prostředků nedostatkových v době pandemie covid-19“ v Magazínu ČAS (číslo 4, ročník 2020, str. 31-48, http://www.magazin-cas.cz/). Odkaz ke stažení PDF ZDE.


NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1245 ze dne 2. září 2020, kterým se mění a opravuje nařízení (EU) č. 10/2011 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami

Dne 23.září 2020 vstoupilo v platnost NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1245 ze dne 2. září 2020, kterým se mění a opravuje nařízení (EU) č. 10/2011 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami. Nařízením se výrazně mění rozsah hodnocení migrací prvků a primárních aromatických aminů a způsob hodnocení výrobků pro opakované použití – více informací ZDE. Laboratoře ITC jsou připraveny již nyní zkoušet a hodnotit výrobky dle nových pravidel.
 

Kontakt:
Ing. Šárka Kopečková, skopeckova@itczlin.cz,
tel: 577 601 705


Ing. Daniel Vít, dvit@itczlin.cz,
tel. 577 601 704

VÍCE INFORMACÍ


Aktuality

// 5.2.2018
Reakce na články poškozující české zkušebny


Dne 5. 2. 2018 byl na stránkách Deník.cz  uveřejněn článek pod názvem „Česko řeší skandál. Umělé kloubní a prsní náhrady nemusí být bezpečné“. Obdobný článek zveřejnil veřejnoprávní  iROZHLAS.

V obou případech jde o hrubě zkreslené a nepravdivé informace na úrovni šíření poplašných zpráv. Oba výše jmenované články svým obsahem poškozují české zkušebny. Zveřejněnou informaci o tom, že dvě české zkušebny vpustily na trh nebezpečné prsní implantáty a umělé klouby je nutno považovat za lživou. Pravdivost tohoto tvrzení je možné snadno ověřit. Pravdou je, že nebezpečné prsní implantáty byly uvedeny na trh s certifikátem německé zkušebny a kloubní implantáty s certifikátem anglické zkušebny (což lze ověřit z veřejně dostupných zdrojů např. http://www.bbc.com/news/health-16391522 příp. https://www.tga.gov.au/behind-news/recall-depuy-orthopaedics-asr-hip-replacement-device). ITC se na této certifikaci prsních implantátům a kloubních náhrad nepodílel. Lze snadno doložit, že ani u jiných zdravotnických prostředků, které byly uváděny na trh EU s certifikátem ITC nebyl následně zjištěn zdravotnický prostředek nebezpečný pro pacienty. I tuto skutečnost lze ověřit u kompetentních orgánů dozoru. V zájmu objektivity uvádíme, že v souladu s evropskou a českou legislativou, a na základě žádosti ITC, právě probíhá řádný proces prodloužení autorizace a oznámení k činnostem posuzování shody zdravotnických prostředků. ITC se nebude, až do doby ukončení tohoto procesu, vyjadřovat  k těmto nevybíravým útokům. ITC se současně hodlá  bránit proti úmyslnému poškozování dobré pověsti ITC právní cestou.


© ITC - Institut pro testování a cetfifikaci, a.s. | Tel.: +420 572 779 922 | E-mail: itc@itczlin.cz
Webdesign studio
Využíváme soubory cookies, díky kterým Vám mužeme poskytovat lepší služby. Využíváním našich služeb s jejich využitím souhlasíte. Více o cookies SOUHLASÍM