Česky | English | Deutsch | Polski | По-русски | 中文 | 한국어 | Hrvatski | Türkie | ไทย |
ITC
Zdravotnické prostředky - shrnutí aktuálního stavu příprav/přechodu notifikovaných osob na novou legislativu

Evropská asociace pro zdravotnické prostředky notifikovaných osob (TEAM NB) na webových stránkách, v sekci „Latest News“, zveřejnila dne 14.12.2018 dokument s názvem „White Paper: One Year of Application“ shrnující aktuální stav příprav/přechodu notifikovaných osob na novou legislativu týkající se nařízení EU pro zdravotnické prostředky (MDR) a nařízení EU pro In-Vitro zdravotnické prostředky (IVDR).


PF 2019

Vážení klienti, děkujeme za projevenou důvěru v uplynulém roce.

Rádi bychom tuto příležitost využili, abychom Vám v roce 2019 popřáli pevné zdraví, štěstí a hodně úspěchů v osobním i profesním životě.


Slavnostní večer Rady kvality České republiky 2018

Dne 27.11.2018 proběhl ve Španělském sále Pražského hradu Slavnostní večer Rady kvality České republiky 2018. Institut pro testování a certifikaci, a.s. jako správce značek "Bezpečné hračky“ a  "ITC certifikovaná kvalita“ předal prostřednictvím generálního ředitele Mgr. Jiřího Heše ocenění společnostem Tescoma, s.r.o. za výrobek "Konvice MONTE CARLO“ a Fatra a.s. za výrobek "Podložka s hrazdou pro miminka“. Oceněným společnostem gratulujeme.


veletrh Spielwarenmesse 2019

Vážení obchodní přátelé, zveme Vás k návštěvě naší expozice na mezinárodním veletrhu hraček Spielwarenmesse 2019, který se uskuteční v termínu 30. 1. – 3. 2. 2019 v německém Norimberku. Naleznete nás v hale H11.1, stánek č. F-05.
 

Bližší informace poskytne Ing. Barbora Hájková, e-mail: bhajkova@itczlin.cz
 

Profil ITC ZDE


Nový plynový chromatograf v laboratoři analytické chemie

V srpnu tohoto roku laboratoř analytické chemie pořídila a zprovoznila nový plynový chromatograf s hmotnostní detekcí Shimadzu GCMS-QP2020, vybavený termální desorpcí TD-30, který je v laboratoři používán pro analýzy emisí organických látek.


Aktuality

// 5.2.2018
Reakce na články poškozující české zkušebny


Dne 5. 2. 2018 byl na stránkách Deník.cz  uveřejněn článek pod názvem „Česko řeší skandál. Umělé kloubní a prsní náhrady nemusí být bezpečné“. Obdobný článek zveřejnil veřejnoprávní  iROZHLAS.

V obou případech jde o hrubě zkreslené a nepravdivé informace na úrovni šíření poplašných zpráv. Oba výše jmenované články svým obsahem poškozují české zkušebny. Zveřejněnou informaci o tom, že dvě české zkušebny vpustily na trh nebezpečné prsní implantáty a umělé klouby je nutno považovat za lživou. Pravdivost tohoto tvrzení je možné snadno ověřit. Pravdou je, že nebezpečné prsní implantáty byly uvedeny na trh s certifikátem německé zkušebny a kloubní implantáty s certifikátem anglické zkušebny (což lze ověřit z veřejně dostupných zdrojů např. http://www.bbc.com/news/health-16391522 příp. https://www.tga.gov.au/behind-news/recall-depuy-orthopaedics-asr-hip-replacement-device). ITC se na této certifikaci prsních implantátům a kloubních náhrad nepodílel. Lze snadno doložit, že ani u jiných zdravotnických prostředků, které byly uváděny na trh EU s certifikátem ITC nebyl následně zjištěn zdravotnický prostředek nebezpečný pro pacienty. I tuto skutečnost lze ověřit u kompetentních orgánů dozoru. V zájmu objektivity uvádíme, že v souladu s evropskou a českou legislativou, a na základě žádosti ITC, právě probíhá řádný proces prodloužení autorizace a oznámení k činnostem posuzování shody zdravotnických prostředků. ITC se nebude, až do doby ukončení tohoto procesu, vyjadřovat  k těmto nevybíravým útokům. ITC se současně hodlá  bránit proti úmyslnému poškozování dobré pověsti ITC právní cestou.


 
Webdesign studio
Využíváme soubory cookies, díky kterým Vám mužeme poskytovat lepší služby. Využíváním našich služeb s jejich využitím souhlasíte. Více o cookies SOUHLASÍM