Česky | English | Deutsch | Polski | По-русски | 中文 | 한국어 | Hrvatski | Türkie | ไทย |
ITC
Nařízení vlády č. 63/2018 Sb., které zrušuje nařízení vlády č. 21/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na osobní ochranné prostředky

Ve Sbírce zákonů bylo uveřejněno nařízení vlády č. 63/2018 Sb., které zrušuje nařízení vlády č. 21/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na osobní ochranné prostředky. Osobní ochranné prostředky, jež jsou ve shodě s nařízením vlády č. 21/2003 Sb., mohou být nadále dodávány na trh, pokud byly uvedeny na trh do 20. dubna 2019. Notifikované osoby, které byly pověřeny k činnostem při posuzování shody osobních ochranných prostředků stanovených nařízením vlády č. 21/2003 Sb., mohou nadále vykonávat činnost do 20. dubna 2019. Platné certifikáty ES přezkoušení typu a jiné dokumenty vydané notifikovanými osobami podle nařízení vlády č. 21/2003 Sb. zůstávají v platnosti po dobu 5 let ode dne nabytí účinnosti tohoto nařízení, pokud v nich není stanovena platnost kratší. Toto nařízení nabývá účinnosti dnem 21. dubna 2018.


Posuzování shody osobních ochranných prostředků

Institut pro testování a certifikaci, a.s. je nově uveden v databázi NANDO jako Oznámený subjekt pro posuzování shody osobních ochranných prostředků v souladu s Nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/425 ze dne 9. března 2016.  

Rozsah oznámení je uveden ZDE

 

Rozbor legislativního návrhu „nařízení o shodě a dozoru"

Vážení návštěvníci, normalizační odbor ITC vypracoval rozbor legislativního návrhu č. COM(2017)795. Více informaci v detailech aktuality.


Reakce na články poškozující české zkušebny

Dne 5. 2. 2018 byl na stránkách Deník.cz  uveřejněn článek pod názvem „Česko řeší skandál. Umělé kloubní a prsní náhrady nemusí být bezpečné“. Obdobný článek zveřejnil veřejnoprávní  iROZHLAS.


PF 2018

Vážení klienti, děkujeme za projevenou důvěru v uplynulém roce a do nového roku 2018 vám přejeme zdraví, štěstí, mnoho pracovních a osobních úspěchů.


Aktuality

// 5.2.2018
Reakce na články poškozující české zkušebny


Dne 5. 2. 2018 byl na stránkách Deník.cz  uveřejněn článek pod názvem „Česko řeší skandál. Umělé kloubní a prsní náhrady nemusí být bezpečné“. Obdobný článek zveřejnil veřejnoprávní  iROZHLAS.

V obou případech jde o hrubě zkreslené a nepravdivé informace na úrovni šíření poplašných zpráv. Oba výše jmenované články svým obsahem poškozují české zkušebny. Zveřejněnou informaci o tom, že dvě české zkušebny vpustily na trh nebezpečné prsní implantáty a umělé klouby je nutno považovat za lživou. Pravdivost tohoto tvrzení je možné snadno ověřit. Pravdou je, že nebezpečné prsní implantáty byly uvedeny na trh s certifikátem německé zkušebny a kloubní implantáty s certifikátem anglické zkušebny (což lze ověřit z veřejně dostupných zdrojů např. http://www.bbc.com/news/health-16391522 příp. https://www.tga.gov.au/behind-news/recall-depuy-orthopaedics-asr-hip-replacement-device). ITC se na této certifikaci prsních implantátům a kloubních náhrad nepodílel. Lze snadno doložit, že ani u jiných zdravotnických prostředků, které byly uváděny na trh EU s certifikátem ITC nebyl následně zjištěn zdravotnický prostředek nebezpečný pro pacienty. I tuto skutečnost lze ověřit u kompetentních orgánů dozoru. V zájmu objektivity uvádíme, že v souladu s evropskou a českou legislativou, a na základě žádosti ITC, právě probíhá řádný proces prodloužení autorizace a oznámení k činnostem posuzování shody zdravotnických prostředků. ITC se nebude, až do doby ukončení tohoto procesu, vyjadřovat  k těmto nevybíravým útokům. ITC se současně hodlá  bránit proti úmyslnému poškozování dobré pověsti ITC právní cestou.


 
Webdesign studio
Využíváme soubory cookies, díky kterým Vám mužeme poskytovat lepší služby. Využíváním našich služeb s jejich využitím souhlasíte. Více o cookies SOUHLASÍM